Traduction de «esbriet is onderzocht » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid van Esbriet is onderzocht in klinische onderzoeken met 1 345 gezonde vrijwilligers en patiënten.
La sécurité d’Esbriet a été évaluée dans des études cliniques incluant 1345 patients et volontaires sains.

De klinische werkzaamheid van Esbriet is onderzocht in drie multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken bij patiënten met IPF.
L’efficacité clinique d’Esbriet a été étudiée dans trois études de phase 3, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo, chez des patients présentant une fibrose pulmonaire idiopathique.

Esbriet is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis of terminale leverziekte, en dient niet te worden gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Esbriet n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou en phase terminale. Par conséquent, Esbriet ne doit pas être utilisé dans cette population (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Esbriet is niet onderzocht bij personen met ernstige leverfunctiestoornis en mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Esbriet n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou en phase terminale.