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Vertaling van "veiligheid en doeltreffendheid werden geëvalueerd " (Nederlands → Frans) :

Veiligheid en doeltreffendheid werden geëvalueerd in gecontroleerde klinische studies met ongeveer 230 kinderen jonger dan 6 jaar (tot 1 maand).

La tolérance et l’efficacité ont été évaluées dans des études cliniques contrôlées incluant environ 230 enfants âgés de moins de 6 ans (jusqu’à 1 mois).


De veiligheid en de doeltreffendheid werden geëvalueerd in gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 230 kinderen jonger dan 6 jaar (tot 1 maand oud).

La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des essais cliniques contrôlés portant sur environ 230 enfants âgés de moins de 6 ans (jusqu'à 1 mois).


° Pediatrisch gebruik De veiligheid en doeltreffendheid werden bij kinderen niet bepaald, behalve in chemotherapie.

° Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été déterminées, sauf en chimiothérapie.


Een bevestigend, open-label, single-arm multicenter onderzoek waarbij de werkzaamheid en veiligheid van sunitinib werden geëvalueerd, werd uitgevoerd bij patiënten met MRCC die refractair waren voor een eerdere cytokinebehandeling.

Une étude confirmatoire multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant l’efficacité et la tolérance du sunitinib, a été menée chez des patients présentant un cancer du rein métastatique après échec d’un précédent traitement par cytokine.


Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd bij 6- tot 17-jarige jongens en meisjes.

Enfants La sécurité et l’efficacité ont fait l’objet d’études chez des garçons et des filles de 6 à 17 ans.


Pediatrische populatie Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie De veiligheid en de doeltreffendheid van fluvastatine bij kinderen en adolescenten van 9-16 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie werden geëvalueerd in 2 open, nietgecontroleerde klinische studies van 2 jaar.

Population pédiatrique Enfants et adolescents atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote La sécurité et l’efficacité de la fluvastatine chez des enfants et des adolescents âgés de 9 à 16 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont été évaluées dans 2 études cliniques ouvertes non contrôlées d’une durée de 2 ans.


De veiligheid en doeltreffendheid bij patiënten ouder dan 65 jaar met depressieve episodes in het kader van bipolaire stoornissen werden niet geëvalueerd. 3

La sécurité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans le cadre de troubles bipolaires.


Immunogeniciteit en veiligheid bij kinderen en adolescenten van niet-endemische landen De veiligheid en immunogeniciteit van IXIARO werden geëvalueerd in een tussentijdse analyse van een lopend, niet-gecontroleerd, open-label klinisch onderzoek dat in de Verenigde Staten, Europa en Australië werd uitgevoerd bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die van plan waren om naar JEV-endemische gebieden te reizen.

Immunogénicité et sécurité chez l’enfant et l’adolescent dans les pays non endémiques La sécurité et l’immunogénicité d’IXIARO ont été évaluées lors d’une analyse intermédiaire des données d’un essai clinique non contrôlé, en ouvert, en cours de réalisation aux États-Unis, en Europe et en Australie chez des volontaires sains hommes et femmes ayant prévu de voyager dans des zones où le VEJ est endémique.


De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine 2,5 mg tweemaal daags versus 5 mg eenmaal daags in combinatie met metformine bij patiënten met onvoldoende bloedglucoseregulering via metformine als monotherapie werden geëvalueerd in een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 12 weken.

L'efficacité et la tolérance de la linagliptine à 2,5 mg deux fois par jour versus 5 mg une fois par jour en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant sous metformine en monothérapie ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 12 semaines.


Linagliptine als aanvullende behandeling bij ouderen (leeftijd ≥ 70 jaar) met diabetes type 2 De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine bij ouderen (leeftijd ≥ 70jaar) met diabetes type 2 werden geëvalueerd in een dubbelblind onderzoek met een duur van 24 weken.

Linagliptine en association chez des sujets âgés (âge ≥ 70 ans) diabétiques de type 2 L’efficacité et la tolérance de la linagliptine chez les sujets âgés (âge ≥ 70 ans) diabétiques de type 2 ont été évaluées au cours d’une étude en double aveugle de 24 semaines.


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