Traduction de «veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd » (Néerlandais → Français) :

Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd bij 6- tot 17-jarige jongens en meisjes.
Enfants La sécurité et l’efficacité ont fait l’objet d’études chez des garçons et des filles de 6 à 17 ans.

Spondylitis ankylosans bij volwassenen Werkzaamheid en veiligheid van infliximab werden bestudeerd in twee dubbelblinde placebogecontroleerde multicenteronderzoeken bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI]-score ≥ 4 en spinale pijn ≥ 4 op een schaal van 1-10).
Spondylarthrite ankylosante chez l’adulte L’efficacité et la tolérance de l’infliximab ont été évaluées au cours de deux études multicentriques, en double-aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 et douleur rachidienne ≥ 4 sur une échelle de 1-10).

Veiligheid en doeltreffendheid werden geëvalueerd in gecontroleerde klinische studies met ongeveer 230 kinderen jonger dan 6 jaar (tot 1 maand).
La tolérance et l’efficacité ont été évaluées dans des études cliniques contrôlées incluant environ 230 enfants âgés de moins de 6 ans (jusqu’à 1 mois).

° Pediatrisch gebruik De veiligheid en doeltreffendheid werden bij kinderen niet bepaald, behalve in chemotherapie.
° Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été déterminées, sauf en chimiothérapie.

In een open-label, multicentraal fase III onderzoek, werd de doeltreffendheid en veiligheid van Octagam 10% bestudeerd bij patiënten die lijden aan idiopatische (immuun) trombocytopenischepurpura (ITP).
Une étude prospective, ouverte, multicentrique, de phase III a été menée afin d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’OCTAGAM 10 % chez les patients atteints de purpura thrombopénique idiopathique (immun) (PTI).

Prostaatkanker De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel in combinatie met prednison of prednisolon bij patiënten met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker werden bestudeerd in een gerandomiseerde multicenter fase III onderzoek. Een totaal van 1006 patiënten met KPS ≥ 60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
La sécurité et l’efficacité du docétaxel combiné à la prednisone ou à la prednisolone chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant ont été évaluées dans une étude randomisée multicentrique de Phase III. Un total de 1006 patients avec indice de performance de Karnofsky ≥ 60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants :

Pediatrische patiënten: De werkzaamheid en veiligheid van een dagelijkse dosis van 0,25 mg/kg tot 10 mg adefovirdipivoxil bij kinderen (in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar) werden bestudeerd tijdens een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek onder 173 pediatrische patiënten (115 kregen adefovirdipivoxil, 58 placebo) met HBeAg-positieve chronische hepatitis B, serum-ALAT-spiegels ≥ 1,5 x de normale bovenlimiet en een gecompenseerde leverziekte.
Population pédiatrique : L’efficacité et la sécurité d’une dose quotidienne de 0,25 mg/kg à 10 mg d’adéfovir dipivoxil chez l’enfant (âgé de 2 à < 18 ans) ont été évaluées dans le cadre d’une étude en double aveugle randomisée, contrôlée contre placebo, menée chez 173 enfants (115 sous adéfovir dipivoxil, 58 sous placebo) atteints d’hépatite B chronique AgHBe positifs, avec un taux sérique d’ALAT ≥ 1,5 x la Limite Normale Supérieure (LNS) et une maladie hépatique compensée.

Doeltreffendheid en veiligheid van neuromodulatie werden maar in een beperkt aantal gerandomiseerde gecontroleerde trials onderzocht (RCT – Randomised Clinical Trial).
L’efficacité et la sécurité n’ont été étudiées que dans un petit nombre d’études cliniques randomisées et contrôlées (RCT – Randomised Clinical Trial).

Ze horen, samen met de diuretica, bij de geneesmiddelen die het best bestudeerd (doeltreffendheid en veiligheid) en het meest beproefd zijn in de medische praktijk voor de behandeling van arteriële hypertensie, en die eveneens als eerstelijnsgeneesmiddel gebruikt worden.
Ils font partie, avec les diurétiques, des médicaments les mieux étudiés (efficacité et sécurité) et les plus expérimentés dans la pratique médicale pour le traitement de l'hypertension artérielle. Ils sont également utilisés comme traitement de première intention dans l'hypertension artérielle non compliquée.

In de VENT-studie werden verschillende andere secundaire veiligheids- en effectiviteitseindpunten bestudeerd, zoals een “major complications composite” (MCC - waaronder overlijden, empyeem, massieve hemoptoë, pneumonie distaal van een klep, pneumothorax en respiratoire insufficiëntie), inspanningscapaciteit, zuurstofbehoefte en dyspnoe score.
Dans l’essai VENT, plusieurs autres critères de jugement secondaires de la sécurité d’emploi et de l’efficacité réelle ont été étudiés, notamment le MCC « Major Complications Composite » (qui comprend : le décès, l’empyème, l’hémoptysie massive, la pneumonie en aval d’une valve, le pneumothorax ou une fuite d’air prolongée, et l’insuffisance respiratoire), la capacité d’effort, les besoins en oxygène de même que l’index de dyspnée.