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-score ≥ 4 en spinale pijn ≥ 4 op een schaal van 1-10).
BASDAI

Traduction de «kinderen de veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd » (Néerlandais → Français) :

Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd bij 6- tot 17-jarige jongens en meisjes.

Enfants La sécurité et l’efficacité ont fait l’objet d’études chez des garçons et des filles de 6 à 17 ans.


Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid van Clexane bij kinderen werden nog niet aangetoond.

Enfants La sécurité et l’efficacité de Clexane ne sont pas encore établies chez les enfants.


Veiligheid en doeltreffendheid werden geëvalueerd in gecontroleerde klinische studies met ongeveer 230 kinderen jonger dan 6 jaar (tot 1 maand).

La tolérance et l’efficacité ont été évaluées dans des études cliniques contrôlées incluant environ 230 enfants âgés de moins de 6 ans (jusqu’à 1 mois).


° Pediatrisch gebruik De veiligheid en doeltreffendheid werden bij kinderen niet bepaald, behalve in chemotherapie.

° Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été déterminées, sauf en chimiothérapie.


Gebruik bij kinderen De veiligheid en doeltreffendheid van Temesta oplossing voor injectie werd niet vastgesteld bij kinderen en dit gebruik wordt bijgevolg niet aanbevolen.

Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Temesta solution injectable n'ont pas été établies chez l'enfant et cette utilisation n'est dès lors pas conseillée.


Spondylitis ankylosans bij volwassenen Werkzaamheid en veiligheid van infliximab werden bestudeerd in twee dubbelblinde placebogecontroleerde multicenteronderzoeken bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI]-score ≥ 4 en spinale pijn ≥ 4 op een schaal van 1-10).

Spondylarthrite ankylosante chez l’adulte L’efficacité et la tolérance de l’infliximab ont été évaluées au cours de deux études multicentriques, en double-aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 et douleur rachidienne ≥ 4 sur une échelle de 1-10).


Kinderen en adolescenten: De doeltreffendheid en de veiligheid van perindopril alleen of in combinatie werden niet onderzocht bij kinderen en adolescenten.

Enfants et adolescents : L'efficacité et la tolérance du périndopril, seul ou en combinaison, n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.


Doeltreffendheid en veiligheid van neuromodulatie werden maar in een beperkt aantal gerandomiseerde gecontroleerde trials onderzocht (RCT – Randomised Clinical Trial).

L’efficacité et la sécurité n’ont été étudiées que dans un petit nombre d’études cliniques randomisées et contrôlées (RCT – Randomised Clinical Trial).


Ze horen, samen met de diuretica, bij de geneesmiddelen die het best bestudeerd (doeltreffendheid en veiligheid) en het meest beproefd zijn in de medische praktijk voor de behandeling van arteriële hypertensie, en die eveneens als eerstelijnsgeneesmiddel gebruikt worden.

Ils font partie, avec les diurétiques, des médicaments les mieux étudiés (efficacité et sécurité) et les plus expérimentés dans la pratique médicale pour le traitement de l'hypertension artérielle. Ils sont également utilisés comme traitement de première intention dans l'hypertension artérielle non compliquée.


In de VENT-studie werden verschillende andere secundaire veiligheids- en effectiviteitseindpunten bestudeerd, zoals een “major complications composite” (MCC - waaronder overlijden, empyeem, massieve hemoptoë, pneumonie distaal van een klep, pneumothorax en respiratoire insufficiëntie), inspanningscapaciteit, zuurstofbehoefte en dyspnoe score.

Dans l’essai VENT, plusieurs autres critères de jugement secondaires de la sécurité d’emploi et de l’efficacité réelle ont été étudiés, notamment le MCC « Major Complications Composite » (qui comprend : le décès, l’empyème, l’hémoptysie massive, la pneumonie en aval d’une valve, le pneumothorax ou une fuite d’air prolongée, et l’insuffisance respiratoire), la capacité d’effort, les besoins en oxygène de même que l’index de dyspnée.


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