Vertaling van "veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen " (Nederlands → Frans) :

Kinderen Het gebruik van tamoxifen (NOLVADEX) wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Enfants L’utilisation du tamoxifène (NOLVADEX) n’est pas recommandée chez les enfants, car l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Het gebruik van Tamoxifen Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2: " Farmacodynamische eigenschappen" en " Farmacokinetische eigenschappen" ). 4.3 Contra-indicaties
L’utilisation de Tamoxifen Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants, car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2 : « Propriétés pharmacodynamiques » et « Propriétés pharmacocinétiques »).

De doeltreffendheid bij niet-immune jonge reizigers is niet direct vastgesteld maar deze kan worden verondersteld door extrapolatie van de resultaten van studies over veiligheid en doeltreffendheid gedurende maximum 12 weken bij jonge inwoners (semi-immuun) van risicogebieden en tevens van de resultaten over veiligheid en doeltreffendheid van zowel semi-immune als niet-immune volwassenen.
L’efficacité chez les enfants non-immunisés qui voyagent n’a pas été établie de manière formelle. Néanmoins, elle peut être estimée par extrapolation à la fois à partir des résultats d’études allant jusqu’à 12 semaines sur la sécurité et l’efficacité chez des enfants (semi-immunisés) vivant dans des régions endémiques, et des résultats sur la sécurité et l’efficacité chez des adultes semi-immunisés et non-immunisés.

De veiligheid en doeltreffendheid van MOVICOL Junior is slechts bewezen voor een periode tot 3 maanden.
La sécurité et l’efficacité du MOVICOL Junior sont uniquement démontrées pour une période de maximum 3 mois.

De veiligheid en doeltreffendheid van MOVICOL Junior Neutral is slechts bewezen voor een periode tot 3 maanden.
La sécurité et l’efficacité du MOVICOL Junior Neutral sont uniquement démontrées pour une période de maximum 3 mois.

Men kan wel een aantal preventieve maatregelen aanraden, waarvan de doeltreffendheid niet bewezen is, maar die onschadelijk zijn.
Des mesures préventives, dont l’efficacité n’a pas été prouvée mais qui sont inoffensives, peuvent toutefois être conseillées.

Omdat de veiligheid en doeltreffendheid van Elocom bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar niet kon worden vastgesteld is het gebruik in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Étant donné que la sécurité et l’efficacité d’Elocom n’ont pas pu être établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d’âge.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Co-Lisinopril Mylan wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren omdat de veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep niet gekend is.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) Co-Lisinopril Mylan n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents, parce qu'on ne connaît pas la sécurité et l'efficacité du médicament dans ce groupe d'âge.

De doeltreffendheid van antacida, al dan niet in associatie met alginaat (dat een viskeuze gel vormt in de maag) is bij jonge kinderen niet duidelijk bewezen.
L’efficacité des antacides, en association ou non à l’alginate (qui forme un gel visqueux dans l' estomac), chez les jeunes enfants, n’est pas clairement prouvée.

De orale anticoagulantia worden niet gebruikt bij acute coronaire syndromen gezien hun effect pas laattijdig optreedt en hun doeltreffendheid niet is bewezen.
Les anticoagulants oraux ne sont pas utilisés dans les syndromes coronariens aigus vu leur début d’action lent et le manque de preuves d’efficacité.