Traduction de «aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen » (Néerlandais → Français) :

Kinderen Het gebruik van tamoxifen (NOLVADEX) wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Enfants L’utilisation du tamoxifène (NOLVADEX) n’est pas recommandée chez les enfants, car l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Het gebruik van Tamoxifen Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2: " Farmacodynamische eigenschappen" en " Farmacokinetische eigenschappen" ). 4.3 Contra-indicaties
L’utilisation de Tamoxifen Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants, car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2 : « Propriétés pharmacodynamiques » et « Propriétés pharmacocinétiques »).

Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij katten of bij fokdieren.
Ne pas utiliser chez l’animal en gestation ou en période de lactation car l’innocuité du robenacoxib n’a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chats destinés à la reproduction.

Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij katten of bij fokdieren.
Gravidité et lactation Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation en raison de l’absence de sécurité du robenacoxib établie chez les femelles gravides ou en lactation ou les chats reproducteurs.

De doeltreffendheid bij niet-immune jonge reizigers is niet direct vastgesteld maar deze kan worden verondersteld door extrapolatie van de resultaten van studies over veiligheid en doeltreffendheid gedurende maximum 12 weken bij jonge inwoners (semi-immuun) van risicogebieden en tevens van de resultaten over veiligheid en doeltreffendheid van zowel semi-immune als niet-immune volwassenen.
L’efficacité chez les enfants non-immunisés qui voyagent n’a pas été établie de manière formelle. Néanmoins, elle peut être estimée par extrapolation à la fois à partir des résultats d’études allant jusqu’à 12 semaines sur la sécurité et l’efficacité chez des enfants (semi-immunisés) vivant dans des régions endémiques, et des résultats sur la sécurité et l’efficacité chez des adultes semi-immunisés et non-immunisés.

Hyperlipen is niet geschikt voor gebruik bij kinderen aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid bij kinderen niet werden vastgesteld (zie ook " Wanneer mag u Hyperlipen niet gebruiken?" ).
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Hyperlipen ne convient pas aux enfants car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les enfants (voir également rubrique « Ne prenez jamais Hyperlipen »).

Gebruik bij kinderen: Gebruik dit medicament niet bij kinderen aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid bij kinderen niet werden vastgesteld.
Utilisation chez les enfants: N’utilisez pas ce médicament chez les enfants, étant donné que la sécurité et l’efficacité n’ont pas été déterminées chez eux.

Oxcarbazepine Mylan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid ervan niet voldoende werden aangetoond.
Oxcarbazepine Mylan n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans, sa sécurité et son efficacité n'ayant pas été établies de manière adéquate.

Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar Oxcarbazepine Mylan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid van deze behandeling in die leeftijdsgroep niet zijn aangetoond.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans Oxcarbazepine Mylan n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans, parce qu'on n'a pas démontré que le produit constituait un traitement sûr et efficace dans ce groupe d'âge.

Combinatie met andere ijzerchelatietherapieën aangezien de veiligheid van dergelijke combinaties niet is vastgesteld (zie rubriek 4.5).
L’association à d’autres traitements chélateurs du fer car la tolérance de ces associations n’a pas été étudiée (voir rubrique 4.5).