Traduction de «vaakst gemelde lokale bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

De vaakst gemelde lokale bijwerkingen waren erythema en pruritus.
Les effets indésirables locaux le plus fréquemment rapportés étaient des érythèmes et du prurit.

a) De vaakst gemelde systemische bijwerkingen waren misselijkheid en braken.
a) Les effets indésirables systémiques les plus fréquemment rapportés étaient des nausées et des vomissements.

Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische onderzoeken, waren de vaakst gemelde (dit is incidentie ≥5%) bijwerkingen (met % incidentie) hoofdpijn (27,9%), vaginale infectie (7,5%), genitale afscheiding (6,0%) en borstpijn (5,7%). Alle bijwerkingen per cyclus, behalve amenorroe, kwamen zeer vaak (≥10%) voor in cyclus 1 (dysmenorroe (40,4%); nausea (29,1%); metrorragie (26,3%); maagdarmstelselaandoeningen (gemeld als nausea of braken) (24,6%); abnormale onttrekkingsbloeding (16,9%); en braken (7,0%)).
de l'aménorrhée, ont été très fréquents (≥ 10%) au cours du cycle 1 (dysménorrhée (40,4%) ; nausées (29,1%) ; métrorragies (26,3%) ; troubles gastro-intestinaux (signalés comme nausées ou vomissements) (24,6%) ; saignement de privation anormal (16,9%) ; et vomissements (7,0%)).

De vaakst gemelde bijwerkingen als gevolg van gemcitabine zijn: misselijkheid met of zonder braken, verhoogde levertransaminasen (AST/ALT) en alkalisch fosfatase, gemeld bij ongeveer 60% van de patiënten; proteïnurie en hematurie, gemeld bij ongeveer 50% van de patiënten; dyspneu, gemeld bij 10-40% van de patiënten (hoogste incidentie bij longkankerpatiënten); allergische huiduitslag komt voor bij ongeveer 25% van de patiënten en gaat gepaard met jeuk bij 10% van de patiënten.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés en association avec le traitement par la gemcitabine incluent : nausées avec ou sans vomissements ; élévation des transaminases hépatiques (AST/ALT) et des phosphatases alcalines, rapportée chez environ 60% de patients ; protéinurie et hématurie rapportées chez environ 50% des patients ; dyspnée rapportée chez 10 à 40% des patients (incidence la plus élevée chez les patients atteints d’un cancer du poumon) ; des éruptions cutanées allergiques surviennent chez environ 25% des patients et sont associées à un prurit chez 10% des patients.

Voor de vaakst gemelde bijwerkingen is het gewoonlijk niet nodig om de behandeling te onderbreken en deze omvatten: misselijkheid, braken, hoofdpijn, gevoelige borsten, gewichtstoename, depressie, wisselende stemming, acne, cholelithiasis, chloasma en metrorragie Voor ernstige bijwerkingen bij gebruiksters van orale anticonceptiva, zie rubriek 4.4 " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" .
Les réactions indésirables les plus fréquentes ne nécessitent généralement pas une interruption du traitement et comprennent : nausées, vomissements, céphalées, tension mammaire, prise de poids, dépression, perturbation de l’humeur, acné, cholélithiase, chloasma et métrorragie. Pour les effets indésirables graves chez les utilisatrices de contraceptifs oraux, voir rubrique 4.4. « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi ».

4.8 Bijwerkingen Maagdarmklachten zijn de vaakst gemelde bijwerkingen.
4.8 Effets indésirables Les symptômes gastro-intestinaux sont les effets indésirables les plus souvent signalés.

De in de pivotale klinische studie vaakst gemelde bijwerkingen waren hypoglykemie (47%), hypertrofie op de toedieningsplaats (32%), snurken (22%), hypoacousis (20%), hoofdpijn (18%) en tonsillaire hypertrofie (16%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l’essai clinique pivot étaient l'hypoglycémie (47%), l’hypertrophie du site d'injection (32%), le ronflement (22%), l’hypoacousie (20%), les céphalées (18%) et l'hypertrophie des amygdales (16%).

De vaakst gemelde bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats en verhoogde leverenzymwaarden.
Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient les réactions au site d'injection et l’augmentation des enzymes hépatiques.

De vaakst gemelde bijwerkingen bij gebruik van fluticasonfuroaat en vilanterol waren hoofdpijn en nasofaryngitis.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le furoate de fluticasone et vilanterol étaient les céphalées et les rhinopharyngites.

De vaakst gemelde bijwerkingen op het geneesmiddel bij patiënten die met eprosartan werden behandeld, zijn hoofdpijn en niet-specifieke klachten van het spijsverteringsstelsel, die optraden bij respectievelijk 11% en 8% van de patiënten.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par éprosartan sont les céphalées et les plaintes gastro-intestinales aspécifiques, survenant chez respectivement environ 11 % et 8 % des patients.