Traduction de «using a well-established statistical » (Néerlandais → Français) :

Analyses using a well-established statistical model to adjust for imbalances in the treatment arm showed Afinitor plus Sandostatin LAR significantly reduced risk of disease progression.
Des analyses utilisant un modèle statistique bien établi pour procéder à des ajustements des déséquilibres entre les groupes de traitement ont montré qu’Afinitor plus Sandostatine LAR réduisait de façon significative le risque de progression de la maladie.

Analyses using a well-established statistical model to adjust for imbalances in the treatment arm showed Afinitor plus Sandostatin LAR significantly reduced risk of disease progression
Des analyses utilisant un modèle statistique bien établi pour procéder à des ajustements des déséquilibres entre les groupes de traitement ont montré qu’Afinitor plus Sandostatine LAR réduisait de façon significative le risque de

Zowel voor well established use als voor traditional use werken fabrikanten volgens de " Good Manufacturing Practice " (GMP).
Que ce soit pour le well established use ou le traditional use , les fabricants procèdent selon les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices ou GMP).

Zowel voor well established use als voor traditional use werken fabrikanten volgens de “Good Manufacturing Practice” (GMP).
Que ce soit pour le well established use ou le traditional use, les fabricants procèdent selon les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices ou GMP).

Herbal medicinal products In line with the provisions of the royal decree of 14 December 2006, three procedures are used for the issue of the MA or registration for herbal medicinal products: the full procedure, the “Well Established Use” procedure and a third specific procedure for traditional herbal medicines as stipulated in article 43 of the royal decree.
Herbal medicinal products In line with the provisions of the royal decree of 14 December 2006, three procedures are used for the issue of the MA or registration for herbal medicinal products: the full procedure, the “Well Established Use” procedure and a third specific procedure for traditional herbal medicines as stipulated in article 43 of the royal decree.

Conform de bepalingen van het koninklijk besluit (K.B) van 14 december 2006 bestaan er drie procedures om een VHB of registratie toe te kennen voor kruidengeneesmiddelen: de volledige procedure, de “Well Established Use”- procedure en een derde, specifieke procedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 43 van dat besluit.
Conformément aux dispositions de l’arrêté royal (A.R) du 14 décembre 2006, il existe trois procédures d’application pour accorder l’AMM ou l’enregistrement des médicaments à base de plantes : la procédure complète, la procédure « Well Established Use » et une troisième procédure spécifique pour les médicaments traditionnels à base de plantes telle que visée à l’article 43 de cet arrêté.

de Well Established Use-procedure;
la procédure de Well Established Use ;

Fytotherapeutische geneesmiddelen Conform de bepalingen van het koninklijk besluit van 14 december 2006 zijn er drie procedures van toepassing om de VHB of de registratie van fytotherapeutische geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen toe te kennen: de volledige procedure, de procedure “Well Established Use” en een derde specifieke procedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen zoals bepaald in artikel 43 van dit koninklijk besluit.
Médicaments phytothérapeutiques Conformément aux dispositions de l’arrêté royal du 14 décembre 2006, il y a trois procédures d’application pour accorder l’AMM ou l’enregistrement des médicaments phytothérapeutiques ou à base de plantes : la procédure complète, la procédure «Well Established Use» et une troisième procédure spécifique pour les médicaments traditionnels à base de plantes telle que visée à l’article 43 de cet arrêté royal.

Indien er gepubliceerde gecontroleerde studies bestaan die de doeltreffendheid en de veiligheid bevestigen, wordt besloten tot well established use in die indicaties waarvoor de studies evidentie geven.
S’il existe des études contrôlées publiée qui confirment l’efficacité et l’innocuité, on conclut qu’il s’agit d’un well established use dans les indications étayées par les études.

Voor well established use moeten de actieve bestanddelen minstens 10 jaar beschikbaar zijn als geregistreerd geneesmiddel in minstens één land van de Europese Unie.
Pour le well established use , les principes actifs doivent être disponibles comme médicament enregistré depuis au moins 10 ans dans au moins un pays de l’Union européenne.