Vertaling van "us awaiting eu approval " (Nederlands → Frans) :

R&D maintains momentum: Anti-cancer therapy Afinitor introduced in the US, awaiting EU approval; new biologic Ilaris and OTC brand Prevacid 24HR gain US approvals; clinical trials set to start in July for A(H1N1) pandemic flu vaccine
R&D maintient son élan: Afinitor, traitement anticancer lancé aux USA et en attente d’homologation dans l’Union européenne; Ilaris, nouveau médicament biologique, et Prevacid 24HR, vendu sans ordonnance, tous deux autorisés aux Etats-Unis; début en juillet des essais cliniques d’un vaccin contre la pandémie de grippe A(H1N1)

R&D highlights included the US launch of the anti-cancer medicine Afinitor, which is awaiting EU approval.
Les points forts de la R&D ont compris le lancement d’Afinitor, un médicament anticancer, aux Etats-Unis.

Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

Reclast/Aclasta, approved for five indications, gained additional US approval in May as the only therapy to prevent postmenopausal osteoporosis with convenient, less-frequent dosing, while European approval was granted in June for treatment of osteoporosis caused by steroid treatment in men and postmenopausal women, an indication already approved in the US.
Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l’ostéoporose postménopausique. En Europe, l’autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l’ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l’homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.

Q4 2008 Approved - Clinical trials underway to address FDA Complete Response letter (October 2009); resubmission planned by end 2010 Approved Q4 2009 Q1 2010 - FDA approval received after priority review
- Feed-back des autorités attendu au T4 2010 T4 2008 Autorisé - Essais cliniques en cours pour répondre à la « complete response letter » de la FDA (T4 2009), nouvelle demande prévue avant fin 2010 Autorisé T4 2009 T1 2010 - Autorisation de la FDA après revue prioritaire

In February, this therapy for mild to moderate forms of Alzheimer’s disease dementia (approved in Europe) as well as dementia linked with Parkinson’s disease (approved in the US) was also submitted for regulatory approval in Japan.
Exelon/Exelon Patch est un traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson. La première indication a été autorisée en Europe et la seconde, aux Etats-Unis, tandis qu’une demande d’homologation a aussi été déposée en février au Japon.

Whilst confirmation of these results by larger studies of Belgian MRSA isolates is awaited, a practical option is to add a cefoxitin disc to the standard disc diffusion plate.
Alors que la confirmation de ces résultats par de plus grandes études d’isolats belges de MRSA est attendue, une option pratique consiste à ajouter un disque de céfoxitine à la boîte de diffusion en gélose.

Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update
Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication Etats- Unis UE Japon Mises à jour

Guidelines for the Reference Administered Activities approved by the working group of the Belgian Society for Nuclear Medicine
Guidelines for the Reference Administered Activities approved by the working group of the Belgian Society for Nuclear Medecine

This strategy was presented and approved by the electronic helpdesk. A steering committee, which involves representatives of the CGG project, supervises the work.
Une commission d’experts – avec des représentants du projet CGG – encadre les travaux.