Traduction de «uln of verhogingen van bilirubine » (Néerlandais → Français) :

Wanneer verhogingen van ALAT of ASAT > 5 x ULN of verhogingen van bilirubine > 3 x ULN werden gezien, werd ZYTIGA onderbroken of stopgezet.
Lorsque des augmentations du taux d'ALAT ou d'ASAT > 5 x LSN ou de la bilirubine > 3 x LSN ont été observées, ZYTIGA a été suspendu ou arrêté.

Bij de uitgevoerde klinische onderzoeken waren patiënten met ALAT of ASAT > 2,5 x ULN of, indien veroorzaakt door onderliggende maligniteiten, > 5,0 x ULN of met totaal bilirubine > 1,5 x ULN uitgesloten van deelname (zie rubriek 4.2).
Les études ayant été menées ont exclu les patients présentant des valeurs d’ASAT et d’ALAT > 2,5 x LSN ou, si elle était due à la tumeur sous-jacente, > 5,0 x LSN ou avec une bilirubine totale > 1,5 x LSN (voir rubrique 4.2).

Bij de uitgevoerde klinische onderzoeken waren patiënten met ASAT of ALAT > 2,5 x bovengrens van normaalwaarde (ULN) of, indien veroorzaakt door onderliggende maligniteiten, > 5,0 x ULN of met totaal bilirubine > 1,5 x ULN uitgesloten van deelname.
Les études cliniques menées ont exclu les patients présentant des valeurs d’ASAT ou d’ALAT > 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN), ou si ces anomalies étaient dues au cancer sous-jacent, > 5,0 x LSN ou avec des valeurs de bilirubine totale > 1,5 x LSN.

Vaak: lichte reacties op de injectieplaats (waaronder lokaal oedeem, pijn, erytheem, induratie, gevoeligheid, verkleuring of zwelling van de huid, in geval van extravasatie, kunnen leiden tot cellulitis en huidfibrose en huidnecrose), borstpijn, rillingen, Zelden: pyrexia, dehydratatie, asthenia, oedeem, malaise Vaak: ernstige verhogingen van transaminases AST (SGOT), ernstige verhogingen van alkalische fosfatase Soms: ernstige verhogingen van bilirubine Zelden*: toename van bloedcreatinine
Très rare* : nécrose hépatique, encéphalopathie hépatique (avec cas d’issue fatale rapportés pour ces deux effets) Très fréquent : alopécie Fréquent : modifications légères et transitoires de la peau et des ongles, sécheresse cutanée, acné Peu fréquents : modification de la pigmentation des ongles ou décoloration du lit de l’ongle Rare* : prurit, éruption cutanée, érythème Très rare* : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, érythème multiforme, dermatite exfoliative, urticaire, onycholyse (les patients sous traitement doivent porter une protection solaire pour les mains et les pieds), folliculite Fréquence indéterminée : sclérodermie Très fréquent : Arthralgie, myalgie Fréquents : douleurs osseuses, crampes dans les jambes, myasthénie, dorsalgie Fréquence indéterminée : lupus érythémateux disséminé

De toediening van Xeloda dient onderbroken te worden als aan de behandeling gerelateerde verhogingen van bilirubine van meer dan 3,0 x de bovengrens van de normaalwaarde of aan de behandeling gerelateerde verhogingen van hepatische aminotransferasen (ALT, AST) van meer dan 2,5 x de bovengrens van de normaalwaarde optreden.
L'administration de Xeloda doit être interrompue lorsque sont observées des élévations de la bilirubine liées au traitement 3 fois supérieures aux valeurs normales ou des élévations des transaminases hépatiques (ASAT, ALAT) liées au traitement 2,5 fois supérieures aux valeurs normales.

Behandeling van patiënten met serumtransaminasespiegels > 3 × ULN en gelijktijdig totaal bilirubine > 2 × ULN dient permanent te worden gestaakt.
Chez les patients avec des transaminases sériques > 3 x la LSN et une bilirubine totale > 2 x la LSN, le traitement doit être définitivement arrêté.

Indien verhogingen van bilirubine > 3 x de “institutional upper limit of normal (IULN)” of van levertransaminasen > 5 x IULN optreden, moet Glivec gestopt worden tot de bilirubinewaarden tot een niveau < 1,5 x IULN zijn teruggekeerd en de transaminasewaarden tot < 2,5 x IULN.
En cas d’élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) fournie par le laboratoire d’analyses ou des transaminases > 5 x la LSN, Glivec doit être interrompu jusqu’à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 x la LSN.

Lever- en galaandoeningen Zelden Lichte, tijdelijke verhogingen van bilirubine en/of leverenzymen in serum (SGOT, SGPT, γGT, alkalische fosfatase, LDH).
Affections hépatobiliaires Rare Augmentations légères et transitoires des taux sériques de bilirubine et/ou d’enzymes hépatiques (SGOT, SGPT, γGT, phosphatase alcaline, LDH).

Zeldzame gevallen van gelijktijdige verhogingen in ALT groter dan 3 x ULN en bilirubine groter dan 2 x ULN zijn waargenomen.
De rares cas d'élévations concomitantes de l'ALAT à > 3 x LSN et de la bilirubine à > 2 x LSN ont été observés.