Traduction de «uit lopende studies » (Néerlandais → Français) :

- Recente gegevens uit lopende studies en uit meldingen sedert de commercialisering, wijzen er op dat de psychiatrische ongewenste effecten mogelijk frequenter voorkomen dan werd vastgesteld in de klinische studies die vóór de registratie werden uitgevoerd.
- Des données récentes en provenance d’études en cours et de notifications depuis la commercialisation indiquent que les effets indésirables psychiatriques pourraient être plus fréquents que ce qui a été observé dans les études cliniques effectuées avant l’enregistrement.

Deze omvatten zowel spontane casusrapporten als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de ‘expanded access’ programma’s, klinisch- farmacologische studies en verkennende studies van nietgoedgekeurde indicaties.
Les types d’effets suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de SUTENT. Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.

Deze omvatten zowel spontane casusrapporten als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de ‘expanded access’ programma’s, klinisch-farmacologische studies en verkennende studies van nietgoedgekeurde indicaties.
Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.

Lopende studie - Deze studie heeft tot doel wetenschappelijke boodschappen uit te werken in verband met de opsporing van prostaatkanker door middel van PSA (prostate specific antigen).
Etude en cours - Ce projet vise à élaborer des messages scientifiques relatifs au dépistage du cancer de la prostate par PSA (prostate specific antigen) utilisables par les médecins généralistes dans le dialogue avec les patients.

Lopende studie - Deze studie heeft als doel een praktijkrichtlijn met betrekking tot psychotherapie en antidepressiva in de behandeling van majeure depressie uit te werken.
Etude en cours - Cette étude a pour objectif d’élaborer un guide de pratique clinique relatif à la psychothérapie et aux antidépresseurs dans le traitement de la dépression majeure.

Lopende studie - In december 2010 diende Novartis bij het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA)een licentieaanvraag in voor een nieuw vaccin tegen serogroep B-meningokokken infecties. Doel van het project bestaat erin om een wiskundig model uit te werken en toe te passen om de directe en indirecte gevolgen van verschillende vaccinstrategieën te onderzoeken en de resultaten ervan te verwerken in een kosteneffectiviteitsanalyse.
Etude en cours - En décembre 2010, Novartis a soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande de licence pour un nouveau vaccin contre les maladies méningococciques du sérogroupe B. L’objectif de ce projet est de développer et d’appliquer un modèle mathématique destiné à étudier les effets directs et indirects de plusieurs stratégies vaccinales et d’utiliser ces résultats pour effectuer une analyse coût/bénéfice.

Lopende studie - Deze studie probeert uit te maken of gebruik van HPV DNA tests de opsporing van baarmoederhalskanker effectiever zou kunnen maken en efficient zou kunnen zijn.
Etude en cours - Cette étude vise à déterminer si l'utilisation des test HPV DNA peut rendre le dépistage du cancer du col de l'utérus plus efficace et serait efficient.

Bij analyse van gegevens uit een lopende, lange-termijn follow-upstudie bij proefpersonen uit deze fase III-studies die geen SVR bereikten, werd gekeken naar de persistentie van RAV’s. Tijdens de 6- 14 maanden na de behandeling hadden de meeste proefpersonen (68 – 94 %) RAV’s die met populatiesequencing niet-detecteerbaar werden.
Une analyse des données issues d’une étude de suivi à long terme en cours chez des sujets de ces études de phase III n’ayant pas atteint une RVP a évalué la persistance des RAV. Au cours des 6-14 mois suivant le traitement, la plupart des sujets (68 %-94 %) avaient des RAV qui devenaient indétectables par séquençage de population.

Het voordeel voor deze leeftijdsgroep is grotendeels afgeleid uit de lopende studie, APV29005, een open label, 48-weekse studie, die de farmacokinetische profielen, veiligheid en antivirale werkzaamheid van tweemaal daags toegediende fosamprenavir met ritonavir evalueert bij HIV-1 proteaseremmer-naïeve patiënten van 2 tot 18 jaar oud.
Le bénéfice dans cette tranche d’âge a principalement été étudié dans l’étude en cours APV29005, étude en ouvert de 48 semaines évaluant les profils de pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’activité antivirale du fosamprénavir associé au ritonavir, administré en deux fois par jour, chez des patients âgés de 2 à 18 ans, n’ayant jamais été traités par des inhibiteurs de protéase ou ayant été prétraités par des inhibiteurs de protéase.

Klinische farmacodynamische gegevens De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma HIV RNA-spiegels en CD4-waarden.
Données de pharmacodynamie clinique Les données cliniques suivantes sont issues des analyses à 48 semaines des essais cliniques en cours (RESIST-1 et RESIST-2), mesurant les effets sur le taux plasmatique d’ARN du VIH et le taux de CD4.