Vertaling van "tyverb-spiegel zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers dient te worden vermeden vanwege het risico op verhoogde Tyverb-spiegel (zie rubriek 4.5).
L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du cytochrome CYP3A4 doit être évitée en raison du risque d'augmentation de l'exposition au lapatinib (voir rubrique 4.5).

Onderzoeken: Zelden: verhogingen in serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ- glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Effecten op de lever), verhoogde alkalische fosfatase; verhoging in serum-CK-spiegels (zie rubriek 4.4).
Investigations : Rare : augmentation des transaminases sériques (alanine-aminotransférase, aspartateaminotransférase, γ-glutamyl transpeptidase) (cf. rubrique 4.4 Effets hépatiques), phosphatase alcaline élevée, augmentation des taux sériques de la CK (cf. rubrique 4.4).

Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inductoren dient te worden vermeden vanwege het risico op een verminderde lapatinib-spiegel (zie rubriek 4.5).
L'administration concomitante d'inducteurs du cytochrome CYP3A4 doit être évitée en raison du risque de diminution de l'exposition au lapatinib (voir rubrique 4.5).

De behandeling met Tyverb dient gestaakt te worden als de wijzigingen in de leverfunctie ernstig zijn en deze patiënten mogen niet opnieuw met Tyverb behandeld worden (zie rubriek 4.4).
En cas d'altérations sévères de la fonction hépatique, le traitement par Tyverb devra être arrêté et ne pas être réintroduit (voir rubrique 4.4).

Nevirapin Sandoz mag aan patiënten met een pretherapeutische ASAT- of ALAT-spiegel > 5x BLN pas worden toegediend als de ASAT-/ALAT-spiegel gestabiliseerd is op < 5x BLN (zie rubriek 4.3).
[NOM DE MÉDICAMENT] ne doit pas être administré aux patients dont les taux d’ASAT ou d’ALAT avant l'instauration du traitement sont supérieurs à 5 fois la LSN, et tant que les taux initiaux d’ASAT/ALAT ne sont pas stabilisés à des taux < 5 fois la LSN (voir rubrique 4.3).

De behandeling met Tyverb dient gestaakt te worden bij patiënten die symptomen in de longen ervaren die vallen in de categorie NCI CTCAE-graad 3 of hoger (zie rubriek 4.4).
Le traitement par Tyverb devra être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires de grade 3 ou plus selon la classification du NCI - CTCAE (voir rubrique 4.4).

De behandeling met Tyverb moet worden gestaakt bij patiënten met symptomen die in verband kunnen worden gebracht met een verminderde linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) die wordt geclassificeerd als graad 3 of hoger volgens het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) of wanneer de LVEF is gedaald onder de gebruikelijke ondergrens van de normaalwaarden (zie rubriek 4.4).
Le traitement par Tyverb doit être arrêté en cas de diminution symptomatique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG), ce qui constitue un événement de grade 3 ou plus selon la classification du NCI – CTCAE (« National Cancer Institute - Common Terminology Criteria Adverse Event »), ou si la valeur de la FEVG décroît à une valeur inférieure à la limite normale (voir rubrique 4.4).

Een interactiestudie tussen bosentan en lopinavir+ritonavir bij gezonde mensen toonde verhoogde plasmaconcentraties van bosentan, met een maximum spiegel gedurende de eerste 4 dagen van behandeling (zie rubriek 4.5).
Une étude spécifique d’interaction entre le bosentan et l’association lopinavir + ritonavir chez des volontaires sains a mis en évidence une augmentation des concentrations plasmatiques du bosentan, dont les valeurs maximums ont été observées au cours des 4 premiers jours de traitement (voir rubrique 4.5).