Vertaling van "type i-wijzigingen geringe " (Nederlands → Frans) :

Grofweg de helft van deze aanvragen had betrekking op type I-wijzigingen (geringe veranderingen) en de helft op type II-wijzigingen (grote veranderingen).
À peu près la moitié de ces demandes concernaient des modifications de type I (modifications mineures) et la moitié des modifications de type II (modifications majeures).

Type I-wijzigingen hebben betrekking op geringe veranderingen in de handelsvergunning voor een
Les modifications de type I concernent des modifications mineures de l’autorisation de mise sur le

Op grond van de nieuwe communautaire wetgeving, die in oktober 2003 in werking trad, zijn de type I-wijzigingen opgesplitst in type IA- en type IB-wijzigingen en is circa 25% van de voormalige kwaliteitsgebonden type I-wijzigingen omgezet in type II-wijzigingen.
L'entrée en vigueur d'une nouvelle législation communautaire en octobre 2003 a scindé les modifications de type I en modifications de type IA et IB et a également eu pour effet de transformer quelque 25 % des anciennes modifications de type I concernant la qualité en modifications de type II.

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Variations de type IA Variations de type IB Variations de type II Extensions linéaires

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen (kwaliteit)
Modifications (qualitatives) de type II

In totaal kwamen 53 aanvragen voor type-I-wijzigingen binnen, waarvan 29 voor type IA-wijzigingen en 24 voor type-IB-wijzigingen.
Au total, 53 demandes de modification de type I ont été reçues, soit 29 de type IA et 24 de type IB.

In totaal zijn er 41 type I-wijzigingen ontvangen. Deze hadden betrekking op 14 type IA-wijzigingen en 27 type IB-wijzigingen.
Un total de 41 demandes de modification de type I ont été reçues, dont 14 de type IA et 27 de type IB.

Voor geneesmiddelen met een geringe therapeutisch-toxische marge (bv. amiodaron, carbamazepine, ciclosporine, clozapine, flecaïnide, levothyroxine, lithium, sotalol, theofylline, valproinezuur) en voor geneesmiddelen met een niet-lineaire kinetiek (bv. fenytoïne), kan zelfs een lichte wijziging van de plasmaconcentratie belangrijke wijzigingen in de doeltreffendheid en/of het nevenwerkingspatroon veroorzaken.
Pour les médicaments dont la marge thérapeutique-toxique est étroite (par exemple amiodarone, carbamazépine, ciclosporine, clozapine, flécaïnide, lévothyroxine, lithium, sotalol, théophylline, acide valproïque) et pour les médicaments avec une cinétique non linéaire (par exemple la phénytoïne), même une légère modification de la concentration plasmatique peut entraîner des modifications importantes de l’efficacité et des effets indésirables.

De resultaten van een recent systematisch overzicht wijzen erop dat een behandeling met groeihormoon bij volwassenen in goede gezondheid slechts tot geringe wijzigingen van de lichaamssamenstelling leidt en frequent geassocieerd is aan ongewenste effecten.
Les résultats d’une revue systématique récente indiquent qu’un traitement par l’hormone de croissance chez des adultes en bonne santé n’entraîne que de faibles modifications dans la composition corporelle et est fréquemment associé à des effets indésirables.

Gezien zijn bewezen doeltreffendheid, zijn geringe kostprijs en het beperkte risico van ernstige ongewenste effecten, wordt metformine als eerstekeuzebehandeling voor type 2-diabetes beschouwd.
Vu l’efficacité démontrée de la metformine, son faible coût, et le risque limité d’effets indésirables graves, celle-ci est considérée comme le traitement de premier choix dans le diabète de type 2.