Traduction de «twee jaar durende orale carcinogeniteit studie » (Néerlandais → Français) :

In een twee jaar durende orale carcinogeniteit studie bij muizen werden geen neoplastische of andere abnormale bevindingen die toegekend kunnen worden aan de behandeling gedaan met doseringen tot 130 (mannetjes) en 156 (vrouwtjes) mg/kg per dag.
Dans une étude de carcinogénicité de deux ans évaluant l’administration orale chez la souris, on n’a relevé aucune observation néoplasique ou autre observation anormale susceptible d’être attribuée au traitement comprenant des doses allant jusqu’à 130 (mâles) et 156 (femelles) mg/kg par jour.

In een twee jaar durende orale carcinogeniteit studie bij ratten werd een verhoogde incidentie van lever tumoren waargenomen bij mannetjes met de hoogste dosering van 69 mg/kg per dag.
Dans une étude de carcinogénicité de deux ans évaluant l’administration orale chez le rat, on a observé une incidence accrue des tumeurs du foie chez les mâles avec la dose maximale de 69 mg/kg par jour.

In een twee-jaar durend orale carcinogeniciteitsstudie bij ratten werd een verhoogde incidentie van levertumoren geobserveerd bij mannetjes met het hoogste dosisgehalte van 69 mg/kg/dag.
Dans une étude de cancérogenèse orale d’une durée de deux ans conduite sur des rats, on a observé une incidence accrue de tumeurs hépatiques chez les mâles, avec la posologie la plus élevée de 69 mg/kg/jour.

Tijdens een twee jaar durend carcinogeniteitsonderzoek bij ratten vertoonde leflunomide geen carcinogeniteit.
Le léflunomide n’a fait preuve d’aucun potentiel carcinogène lors d’une étude de carcinogénicité chez le rat.

Het effect van Activelle op de botmineraaldichtheid werd onderzocht in 2, twee jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies bij postmenopauzale vrouwen (n = 327 in één studie waarvan 47 patiënten op Activelle en 48 op Kliogest (2 mg estradiol en 1 mg norethisteronacetaat); en n = 135 in een andere studie waarvan 46 op Activelle).
Les effets d’Activelle sur la densité minérale osseuse ont été examinés lors de 2 études cliniques randomisées, en double-aveugle, contrôlées par placebo, conduites durant 2 ans chez des femmes ménopausées (n = 327 dans une étude dont 47 sous Activelle et 48 sous Kliogest (2 mg estradiol et 1 mg acétate de noréthistérone) ; et n = 135 dans l’autre étude dont 46 sous Activelle).

Het ging om een twee jaar durende, gerandomiseerde, open studie bij patiënten met actieve reumatoïde artritis sinds minder dan 2 jaar.
Il s' agit d' une étude randomisée ouverte d' une durée de deux ans, réalisée chez des patients atteints d' une arthrite rhumatoïde active depuis moins de 2 ans.

Combinatietherapie In een twee jaar durende gecontroleerde klinische studie bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis, resulteerde de combinatie van Enbrel met methotrexaat niet in onverwachte veiligheidsbevindingen, en het veiligheidsprofiel van Enbrel in combinatie met methotrexaat was gelijk aan profielen die gerapporteerd zijn in studies met alleen Enbrel of alleen methotrexaat.
Dans un essai clinique contrôlé d’une durée de 2 ans chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, l’association d’Enbrel et du méthotrexate n’a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance d’Enbrel associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec Enbrel et le méthotrexate utilisés seuls.

Combinatietherapie In een twee jaar durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met reumatoïde artritis, resulteerde de combinatie van Enbrel met methotrexaat niet in onverwachte veiligheidsbevindingen, en het veiligheidsprofiel van Enbrel in combinatie met methotrexaat was gelijk aan profielen die gerapporteerd zijn in studies met alleen Enbrel of alleen methotrexaat.
Dans un essai clinique contrôlé d’une durée de 2 ans chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l’association d’Enbrel et du méthotrexate n’a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance d’Enbrel associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec Enbrel et le méthotrexate utilisés seuls.

Er was geen bewijs voor carcinogeen potentieel in twee jaar durende onderzoeken met orale toediening bij ratten en muizen.
Aucun potentiel carcinogène n'a été mis en évidence dans des études par voie orale de 2 ans menées chez le rat et la souris.