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Vertaling van "twee fase iii-studies met relapsing-remitting multiple " (Nederlands → Frans) :

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Een totaal van 1.703 patiënten, die Gilenya (0,5 of 1,25 mg) gebruikten, vormden de veiligheidspopulatie in de twee fase III-studies met relapsing-remitting multiple sclerose patiënten (zie rubriek 5.1).

Synthèse du profil de sécurité d’emploi Au total, 1 703 patients traités par Gilenya (0,5 mg ou 1,25 mg) ont constitué la population de sécurité d’emploi dans les deux études de phase III conduites chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (voir rubrique 5.1).


De eerste studie duurde twee jaar en omvatte 50 patiënten (Copaxone n = 25, placebo n = 25) die werden gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose (MS) aan de hand van toen toegepaste standaardcriteria met tenminste twee aanvallen met neurologische verschijnselen in de twee voorgaande jaren.

La première était une étude de deux ans sur 50 patients (Copaxone n = 25, placebo n = 25) avec un diagnostic de sclérose en plaques récidivante rémittente établi sur base des critères standards alors appliqués et qui avaient au moins deux attaques de dysfonctionnement neurologique (aggravation) au cours des deux années précédentes.


Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid van Gilenya is aangetoond in twee studies die de eenmaaldaagse dosering van 0,5 mg en 1,25 mg fingolimod onderzochten bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS).

Efficacité et sécurité clinique L’efficacité de Gilenya a été démontrée dans deux études visant à évaluer les doses de 0,5 mg et 1,25 mg une fois par jour de fingolimod chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittenterécurrente (SEP-RR).


Na het sluiten van de overeenkomst, plaatste PatientsLikeMe de post " klinisch onderzoek" online, een oproep aan mensen met multiple sclerose in de relapsing-remitting fase om deel te nemen aan een studie.

Suite à la conclusion d'un marché, PatientsLikeMe a mis en avant sur sa page " recherche clinique" , un appel destiné à trouver des personnes atteintes de sclérose en plaque dans sa forme récurrente-rémittente afin de participer à une étude.




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Date index: 2025-02-19
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