Traduction de «gediagnosticeerd met relapsing-remitting » (Néerlandais → Français) :

De eerste studie duurde twee jaar en omvatte 50 patiënten (Copaxone n = 25, placebo n = 25) die werden gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose (MS) aan de hand van toen toegepaste standaardcriteria met tenminste twee aanvallen met neurologische verschijnselen in de twee voorgaande jaren.
La première était une étude de deux ans sur 50 patients (Copaxone n = 25, placebo n = 25) avec un diagnostic de sclérose en plaques récidivante rémittente établi sur base des critères standards alors appliqués et qui avaient au moins deux attaques de dysfonctionnement neurologique (aggravation) au cours des deux années précédentes.

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La SEP à périodes progressives et rémittentes - MS Network - la ressource en ligne complète pour des personnes vivant avec la sclérose en plaques

Relapsing-Remitting MS (RRMS) is de meest voorkomende vorm van Multiple Sclerose (ongeveer 40% van de gevallen).
La SEP à périodes progressives et rémittentes (ou simplement " rémittente" ) est la forme la plus fréquente de sclérose en plaques; elle touche environ 40 % des cas.

Mensen met Relapsing-Remitting MS vertonen onvoorspelbare relapsen(aanvallen) van symptomen, maar tussen de relapsen zijn ze meestal symptoomvrij (remissie).
Dans cette forme de SEP, les rechutes (réapparition de symptômes) sont imprévisibles, mais il y a généralement un retour à la normale (état de rémission) entre les poussées.

- Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significant toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.
- Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Een totaal van 1.703 patiënten, die Gilenya (0,5 of 1,25 mg) gebruikten, vormden de veiligheidspopulatie in de twee fase III-studies met relapsing-remitting multiple sclerose patiënten (zie rubriek 5.1).
Synthèse du profil de sécurité d’emploi Au total, 1 703 patients traités par Gilenya (0,5 mg ou 1,25 mg) ont constitué la population de sécurité d’emploi dans les deux études de phase III conduites chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (voir rubrique 5.1).

Verdere analyses van gegevens uit klinische studies tonen consistente behandelingseffecten bij zeer actieve subgroepen van relapsing-remitting multiple sclerose patiënten.
Des analyses complémentaires des données des études cliniques ont également démontré l’efficacité du traitement dans des sous-groupes de patients présentant une forme très active de sclérose en plaques rémittente-récurrente.

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid van Gilenya is aangetoond in twee studies die de eenmaaldaagse dosering van 0,5 mg en 1,25 mg fingolimod onderzochten bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS).
Efficacité et sécurité clinique L’efficacité de Gilenya a été démontrée dans deux études visant à évaluer les doses de 0,5 mg et 1,25 mg une fois par jour de fingolimod chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittenterécurrente (SEP-RR).

Waarvoor wordt dit middel gebruikt? Gilenya wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS), specifiek bij: Patiënten die niet reageren ondanks behandeling met bèta-interferon (een andere behandeling van MS). of Patiënten die een snel ontwikkelende ernstige vorm van MS hebben.
Dans quel cas Gilenya est-il utilisé Gilenya est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente chez l’adulte, plus spécifiquement : chez les patients n’ayant pas répondu malgré un traitement par interféron bêta (un autre traitement de la SEP) ou chez les patients présentant une SEP sévère d’évolution rapide.

Uitvoeren van een prospectieve cohortstudie naar de incidentie van cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten die starten met de behandeling met GILENYA bij relapsing-remitting multiple sclerose, op basis van een door het CHMP goedgekeurd protocol.
Description Mettre en place sur la base d’un protocole approuvé par le CHMP une étude de cohorte prospective évaluant l’incidence des effets indésirables cardiovasculaires chez les patients présentant une sclérose en plaque rémittente-récurrente et initiant un traitement par GILENYA.