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BREATHE-1

Vertaling van "twee bovenvermelde multicentrische studies waren " (Nederlands → Frans) :

Gegevens over de doeltreffendheid op lange termijn - kinderen en adolescenten Er werd een observationele follow-upstudie van vijf jaar uitgevoerd bij 97 pediatrische patiënten met chronische hepatitis C die in de twee bovenvermelde multicentrische studies waren behandeld.

Données d’efficacité à long terme – Enfants et adolescents Une étude observationnelle de suivi à long terme, d’une durée de cinq ans a inclus 97 patients pédiatriques atteints d’hépatite C chronique ayant été traités au cours des deux études multicentriques mentionnées ci-dessus.


De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte bij de behandeling van paniekstoornis werd aangetoond in twee dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde studies van 12 weken bij ambulante volwassen patiënten met een paniekstoornis met of zonder agorafobie.

L’efficacité des gélules à libération prolongée de venlafaxine dans le traitement du trouble panique a été établie dans deux études multicentriques, en double aveugle, contre placebo, d’une durée de 12 semaines, réalisées chez des patients adultes ambulatoires présentant un


Paniekstoornis De doeltreffendheid van venlafaxine harde capsules met verlengde afgifte als behandeling van een paniekstoornis is aangetoond in twee dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde studies van 12 weken bij ambulante volwassen patiënten met een paniekstoornis met of zonder pleinvrees.

Trouble panique L'efficacité des gélules de venlafaxine à libération prolongée dans le traitement du trouble panique a été établie dans deux études en double aveugle, d’une durée de 12 semaines, multicentriques, contrôlées par placebo et menées chez des adultes ambulatoires atteints de trouble panique, avec ou sans agoraphobie.


Voor vergelijking van de effecten van 4 mg zoledroninezuur met die van pamidronaat 90 mg werd een op voorhand geplande analyse uitgevoerd van de samengevoegde resultaten van twee pivotale, multicentrische studies bij patiënten met TIH.

Pour évaluer les effets de 4 mg d’acide zolédronique par rapport à 90 mg de pamidronate, les résultats de deux études pivots multicentriques chez des patients souffrant de TIH ont été combinés dans une analyse préalablement programmée.


De twee 12-weken studies waren studies met een actieve controle (ipratropium) en placebo gecontroleerd.

Les 2 études de 12 semaines ont été contrôlées par un traitement actif (ipratropium) et par un placebo.


In afzonderlijke analyses van de twee 1-jaar studies waren de exacerbatie-eindpunten significant verbeterd.

Les critères des exacerbations ont été améliorés de manière significative dans les analyses individuelles des deux études d’un an.


De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in tabel 10. Studie 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerde, multicentrische studie die werd uitgevoerd bij 412 volwassen patiënten met een chronische hepatitis C die tevens geïnfecteerd waren met het hiv-virus en die nog nooit een behandeling hadden gekregen.

L’étude 1 (RIBAVIC ; P01017) était une étude randomisée, multicentrique, ayant inclus 412 patients adultes n’ayant reçu aucun traitement préalable et ayant une hépatite C chronique et une coinfection par le VIH.


Werkzaamheid bij volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde onderzoeken zijn uitgevoerd bij 32 (studie AC-052-351) en 213 (studie AC-052-352 [BREATHE-1]) volwassen patiënten met ernstige (WHO-klasse III–IV) pulmonale arteriële hypertensie (primaire pulmonale hypertensie of pulmonale hypertensie secundair aan voornamelijk scleroderma).

Efficacité chez les patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire Deux études contrôlées contre placebo, multicentriques, en double aveugle, randomisées, ont été réalisées chez 32 patients adultes (essai AC-052-351) et 213 patients adultes (essai AC-052-352[ BREATHE-1]) de classe fonctionnelle III–IV de l’OMS atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (hypertension pulmonaire primitive ou associée à une sclérodermie principalement).


Twee fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies RAISE (TRA102537) en TRA100773B en twee open-label studies REPEAT (TRA108057) en EXTEND (TRA105325) onderzochten de veiligheid en werkzaamheid van eltrombopag bij volwassen patiënten die eerder waren behandeld voor chronische ITP.

Deux études randomisées de phase III, double aveugle, contrôlées versus placebo RAISE (TRA102537) et TRA100773B et deux études en ouvert REPEAT (TRA108057) et EXTEND (TRA105325) ont évalué la sécurité et l’efficacité d’eltrombopag chez des patients adultes préalablement traités pour un PTI chronique.


De firma heeft voornamelijk de resultaten van twee studies met betrekking tot het vermijden van RDS gepresenteerd. In deze studies waren in totaal 1500 te vroeg geboren pasgeborenen opgenomen en werd SURFAXIN vergeleken met andere surfactanten (één zonder eiwitcomponent en twee andere met eiwit van dierlijke herkomst).

Le laboratoire a présenté principalement les résultats de deux études sur la prévention du SDR, menées chez plus de 1 500 nouveaux-nés prématurés au total, et pour lesquelles SURFAXIN était comparé à d’autres agents surfactants (l’un ne contenant pas de protéine et les deux autres contenant des protéines animales).




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Date index: 2024-07-01
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