Bloedaandoeningen Er zijn postmarketing meldingen van leukopenie, trombocytopenie of pancytopenie (of verergering van deze cytopenieën) en verergering van anemie bij patiënten die werden behandeld met EXJADE.

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Affections hématologiques Des cas de leucopénie, thrombopénie ou pancytopénie (ou une aggravation de ces cytopénies) et d’anémie aggravée ont été rapportés chez des patients traités par EXJADE après sa commercialisation.

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Patiënten met ernstige leukopenie, neutropenie, anemie, trombocytopenie en pancytopenie; Zie rubriek 4.4 alvorens met de behandeling te beginnen.

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Patients présentant une leucopénie, une neutropénie, une anémie, une thrombopénie ou une pancytopénie de caractère sévère : Voir rubrique 4.4 avant de débuter le traitement.

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De frequent beschreven symptomen na een orale overdosering omvatten symptomen en tekens die ook gemeld worden bij farmacologische doses, in het bijzonder hematologische en gastro-intestinale reacties (zoals leukopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, onderdrukking van het beenmerg, ontsteking van de slijmvliezen, stomatitis, ulceratie van de mond, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulceratie en bloedingen).

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Les symptômes fréquemment décrits après un surdosage par voie orale incluent les symptômes et signes rapportés aux doses pharmacologiques, en particulier les réactions hématologiques et gastrointestinales (telles que leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, suppression de la moelle osseuse, inflammation des muqueuses, stomatite, ulcération buccale, nausées, vomissements, ulcération et hémorragies gastro-intestinales).

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De symptomen omvatten leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, beenmergdepressie, mucositis, stomatitis, orale ulcera, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulcera en gastro-intestinale bloeding.

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Les symptômes comprennent une leucopénie, une thrombopénie, une anémie, une pancytopénie, une neutropénie, une myélodépression, une mucosite, une stomatite, des ulcérations orales, des nausées, des vomissements et des ulcérations et saignements gastro-intestinaux.

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Granulocytopenie beenmergonderdrukking, trombocytopenie en pancytopenie kunnen ook optreden.

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Il peut également se produire une granulocytopénie, une myélosuppression, une thrombocytopénie et une pancytopénie.

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Volwassen patiënten 1200 tot 1600 mg (duur varieert van 1 tot 10 dagen): Misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, erytheem, oedeem, zwelling, moeheid, spierkrampen, trombocytopenie, pancytopenie, buikpijn, hoofdpijn, verminderde eetlust.

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Population adulte 1200 à 1600 mg (sur une durée allant de 1 à 10 jours) : nausée, vomissements, diarrhées, rash, érythème, œdème, gonflement, fatigue, crampes musculaires, thrombopénie, pancytopénie, douleurs abdominales, céphalées, diminution de l’appétit.

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Zeer vaak Trombocytopenie^, neutropenie^, anemie, hemorragische aandoening^, leukopenie Vaak Pancytopenie Soms Hemolyse, auto-immune hemolytische anemie, hemolytische anemie Soms Overgevoeligheid^ Vaak Hypothyreoïdie Zeer vaak Hypokaliëmie, verminderde eetlust Vaak Hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, dehydratie, ijzer-'overload'

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Très fréquent Thrombopénie^, neutropénies^, anémie, troubles hémorragiques^, leucopénies Fréquent Pancytopénie Peu fréquent Hémolyse, anémie hémolytique autoimmune, anémie hémolytique Peu fréquent Hypersensibilité^

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Zeer vaak pneumonie* 24 20 urineweginfectie* 15 7 Vaak septische shock* 6 4 sepsis* 9 8 sinusitis 3 1 Zeer vaak febriele neutropenie* 34 32 neutropenie* 32 30 trombocytopenie b * 41 38 anemie 38 31 leukopenie 20 18 Soms pancytopenie* < 1 < 1 Vaak overgevoeligheid 1 < 1

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Très fréquent pneumonie* 24 20 infection des voies 15 7 urinaires* Fréquent choc septique* 6 4 septicémie* 9 8 sinusite 3 1 Très fréquent neutropénie fébrile* 34 32 neutropénie* 32 30 thrombocytopénie b* 41 38 anémie 38 31 leucopénie 20 18 Peu fréquent pancytopénie* < 1 < 1 Fréquent hypersensibilité incluant 1 < 1 réaction anaphylactique c Très fréquent céphalée 16 1

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Trombocytopenie Febriele neutropenie Anemie Pancytopenie Granulocytopenie Acute graft-versushostziekte Chronische graftversus-hostziekte Hypopituïtarisme Hypogonadisme Hypothyreoïdisme Anorexie Hyperglykemie Veranderde geestestoestand

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Thrombocytopénie Neutropénie fébrile Anémie Pancytopénie Granulocytopénie Réaction aiguë du greffon contre l’hôte Réaction chronique du greffon contre l’hôte Hypopituitarisme Hypogonadisme Hypothyroïdisme Anorexie Hyperglycémie Modifications de l’état mental

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspep ...[+++]

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Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oeso ...[+++]

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Date index: 2024-02-07