Bloed- en lymfestelselaandoeningen Gevallen van neutropenie, leukopenie, trombocytopenie en positieve directe of indirecte Coombs testen werden waargenomen.

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Affections hématologiques et du système lymphatique Des cas de neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, et de tests de Coombs positifs directs ou indirects ont été observés.

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Een positieve risico/batenverhouding voor romiplostim is alleen vastgesteld voor de behandeling van trombocytopenie geassocieerd met chronische ITP en romiplostim dient niet te worden toegepast bij andere klinische aandoeningen geassocieerd met trombocytopenie.

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Un rapport bénéfice/risque favorable du romiplostim a été établi uniquement pour le traitement de la thrombopénie associée au PTI chronique et le romiplostim ne doit pas être utilisé dans d’autres situations cliniques associées à une thrombopénie.

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Voorzichtigheid is geboden bij snel ontwikkelde trombocytopenie of ernstige trombocytopenie (< 100.000/µl) geassocieerd met positieve of niet significante resultaten van in-vitro testen voor bloedplaatjes antilichamen in de aanwezigheid van FRAGMIN of andere heparines met laag moleculair gewicht en/of heparines.

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On fera preuve de prudence en présence d'une thrombocytopénie d'apparition rapide ou d'une thrombocytopénie grave (< 100.000/µl) associée à des résultats positifs ou sans signification lors de tests in-vitro visant à mettre en évidence des anticorps plaquettaires en présence de FRAGMIN ou d'autres héparines de faible poids moléculaire et/ou d’héparines.

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Factoren geassocieerd met een verhoogd risico op trombocytopenie , waren een anamnese van trombocytopenie bij vorige ReoPro behandelingen, hernieuwde toediening binnen 30 dagen en een positieve HACA test voorafgaand aan de hernieuwde toediening.

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Les facteurs associés à un risque augmenté de thrombocytopénie étaient un antécédent de thrombocytopénie lors d’une exposition précédente à ReoPro, une réadministration dans les 30 jours et un dosage des anticorps humains antichimériques positif avant réadministration.

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Een overdosering kan gepaard gaan met de volgende afwijkingen van laboratoriumtests: stijging van creatinine, ureum, leverenzymen en bilirubine; positieve Coombs test; trombocytose en trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie en verlengde protrombinetijd.

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Un surdosage peut être associé aux anomalies suivantes au niveau des tests de laboratoire: augmentation de la créatinine, du BUN, des enzymes hépatiques et de la bilirubine; test de Coombs positif; thrombocytose et thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, ainsi qu'allongement du temps de prothrombine.

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De volgende afwijkingen kunnen waargenomen worden: verhoging van het creatinine, het ureum, de leverenzymen (transaminasen en alkalische fosfatasen) en van het bilirubine, een positieve Coombstest, trombocytose, trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie en een verlenging van de protrombinetijd.

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Les anomalies suivantes peuvent être rencontrées : élévation de la créatinine, de l’urée, des enzymes hépatiques (transaminases et phosphatases alcalines) et de la bilirubine. Un test de Coombs positif, de la thrombocytose, de la thrombocytopénie, de l’éosinophilie, de la leucopénie et de la prolongation du temps de prothrombine.

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De volgende bijwerkingen werden gemeld sinds het op de markt brengen van Duracef, maar hun frequentie is niet bekend: Genitale infecties (algemene pruritus en candidose), hematologische storingen (agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie, eosinofilie, leucopenie, stijging van de transaminasen, rechtstreeks en onrechtstreeks positieve Coombs-tests), anafylactische reactie, subcutane zwelling of zwelling onder het slijmvlies (angioneurotisch oedeem*),

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Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Duracef mais leur fréquence de survenue n’est pas connue : Infections génitales (candidose et prurit génital), perturbations hématologiques (agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, hausse des transaminases, tests de Coombs direct et indirect positifs), réaction anaphylactique, gonflement sous-cutané ou sous muqueux (œdème angioneurotique*), hypersensibilité*, affection digestive (colite pseudomembraneuse), malfonctionnem ...[+++]

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Date index: 2023-07-19