Vertaling van "trombocytopenie bij vorige reopro " (Nederlands → Frans) :

Factoren geassocieerd met een verhoogd risico op trombocytopenie , waren een anamnese van trombocytopenie bij vorige ReoPro behandelingen, hernieuwde toediening binnen 30 dagen en een positieve HACA test voorafgaand aan de hernieuwde toediening.
Les facteurs associés à un risque augmenté de thrombocytopénie étaient un antécédent de thrombocytopénie lors d’une exposition précédente à ReoPro, une réadministration dans les 30 jours et un dosage des anticorps humains antichimériques positif avant réadministration.

In een studie met een tweede of volgende hernieuwde toediening van ReoPro, werd een incidentie van alle vormen van trombocytopenie gevonden van 5%, terwijl de incidentie van ernstige trombocytopenie (< 20.000 cellen/µl) 2% was.
Dans une étude observationnelle de réadministration chez des patients exposés à ReoPro pour la deuxième fois ou au-delà, l’incidence des thrombocytopénies (tous degrés confondus) était de 5 % avec une incidence de thrombocytopénie profonde de 2 % (< 20 000 cellules /µL).

Trombocytopenie, inclusief ernstige trombocytopenie, werd waargenomen bij toediening van ReoPro (zie rubriek 4.8).
Une thrombocytopénie, incluant une thrombocytopénie sévère, a été observée lors de l’administration de ReoPro (voir rubrique 4.8).

Echter, in het geval van een acute allergische reactie, trombocytopenie of ongecontroleerde bloeding moet de toediening van ReoPro onmiddellijk worden gestaakt (zie rubriek 4.4, paragrafen “Overgevoeligheid” en “Trombocytopenie”).
Cependant, en cas de réaction allergique aiguë, de thrombocytopénie ou de saignement incontrôlé, l'administration de ReoPro doit être interrompue immédiatement (voir rubrique 4.4, paragraphes sur Hypersensibilité et Thrombocytopénie).

Omdat remming van de trombocytenaggregatie de kans op bloedingen vergroot, is ReoPro gecontraïndiceerd in de volgende klinische situaties: actieve inwendige bloedingen; cerebrovasculair accident korter dan 2 jaar geleden; recent (korter dan 2 maanden geleden) intracraniaal of intraspinaal trauma of operatie; recent (korter dan 2 maanden geleden) grote operatie; intracraniaal neoplasma, arterioveneuze malformaties of aneurysma; bekende hemorragische diathese of ernstige ongecontroleerde hypertensie; reeds bestaande trombocytopenie; vasculitis; hypertensieve retinopathie; ernstig leverfalen.
Étant donné que l'inhibition de l'agrégation plaquettaire augmente le risque de saignement, ReoPro est contre-indiqué dans les situations cliniques suivantes : présence d'une hémorragie interne ; antécédent d'accident vasculaire cérébral au cours des deux années précédentes ; chirurgie ou traumatisme intracrânien ou intrarachidien récent (moins de deux mois) ; chirurgie majeure récente (moins de deux mois) ; tumeur intracrânienne ; malformation artério-veineuse ou anévrisme ; anomalie connue de la coagulation ou hypertension sévère non contrôlée ; thrombocytopénie préexistante ; vascularite ; rétinopathie hypertensive; insuffisance hépatique sévère.

Om de kans op trombocytopenie te evalueren moet de telling van de bloedplaatjes voor de behandeling, en 2 tot 4 uur, en 24 uur na de bolusinjectie Reopro gevolgd worden.
Afin de rechercher une éventuelle thrombocytopénie, la numération plaquettaire doit être effectuée avant traitement, 2 à 4 heures après l'administration du bolus de ReoPro et à 24 heures.

In klinische studies traden de meeste gevallen van ernstige trombocytopenie (< 50.000 cellen/µl) op binnen 24 uur na toediening van ReoPro.
Dans les études cliniques, la majorité des cas de thrombocytopénie sévère (< 50,000 cellules/µl) sont apparus dans les premières 24 heures suivant l’administration de ReoPro.