Traduction de «triglyceriden zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Volwassenen De meest frequent (bij ≥ 1% van de patiënten) gerapporteerde bijwerkingen bij gebruik van olanzapine in klinische studies waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde serumspiegels van prolactine, cholesterol, glucose en triglyceriden (zie rubriek 4.4), glucosurie, verhoogde eetlust, duizeligheid, akathisie, parkinsonisme (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, tijdelijke asymptomatische stijging van de leveraminotransferasen (zie rubriek 4.4), uitslag, asthenie, vermoeidheid en oedeem.
Adultes Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées (observées chez ≥ 1 % des patients) associées à l’utilisation d’olanzapine dans les études cliniques ont été de la somnolence, un gain de poids, une éosinophilie, des taux élevés de prolactine, de cholestérol, de glucose et de triglycérides (voir rubrique 4.4), une glycosurie, une augmentation de l’appétit, des étourdissements, de l’akathisie, du parkinsonisme (voir rubrique 4.4), une dyskinésie, de l’hypotension orthostatique, des effets anticholinergiques, des augmentations asymptomatiques transitoires des aminotransférases hépatiques (voir rubrique 4.4), une éruption cutanée, de l’asthénie, de la fatigue et de l’œdème.

Bij de postmarketingverslagen, hoewel niet alle gevallen verstoord werden door risicofactoren, hadden veel patiënten factoren waarvan gekend is dat ze geassocieerd zijn met pancreatitis zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4 Lipiden), galstenen en alcoholverbruik.
Parmi les cas signalés depuis la mise sur le marché, il faut souligner que de nombreux patients présentaient des facteurs de risque connus de pancréatite, tels qu’une augmentation des taux de triglycérides (voir rubrique 4.4), la présence de calculs biliaires et une consommation d’alcool, même s’il convient de ne pas attribuer systématiquement cette affection à ces facteurs de risque.

In de postmarketingrapporten was er bij veel patiënten sprake van factoren waarvan bekend is dat ze in verband staan met pancreatitis, zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4 Lipiden), galstenen en alcoholgebruik.
Parmi les rapports post-commercialisation, on a noté que de nombreux patients présentaient des facteurs connus comme étant associés à la pancréatite, tels l’augmentation du taux de triglycérides (voir rubrique 4.4 Lipides), les calculs du foie et la consommation d’alcool.

Bij de post marketing meldingen hadden veel patiënten factoren waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met pancreatitis zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4), galstenen en alcohol gebruik, echter niet alle gevallen werden veroorzaakt door risicofactoren.
Parmi les cas rapportés après commercialisation, bien que des facteurs confondants n’aient été retrouvés dans tous les cas, plusieurs patients présentaient des facteurs connus pour être associés à des pancréatites tels que taux de triglycérides élevés (voir rubrique 4.4), calculs biliaires et consommation d’alcool.

In de postmarketing verslagen hadden veel patiënten factoren die geassocieerd konden worden met pancreatitis zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4 Lipiden), galstenen en alcoholconsumptie.
Parmi les rapports de postcommercialisation, de nombreux patients présentaient des facteurs connus pour être associés à la pancréatite tels qu’une hausse des triglycérides (voir rubrique 4.4 Lipides), des calculs biliaires et une consommation d’alcool.

De gevallen die tijdens de postmarketingbewaking werden gerapporteerd, vertoonden niet allemaal vertekenende risicofactoren, maar veel patiënten vertoonden toch factoren waarvan bekend is dat ze pancreatitis kunnen veroorzaken, zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.8), galstenen en alcoholconsumptie.
Parmi les cas rapportés après la commercialisation, bien que tous les cas n’aient pas été affectés par des facteurs de risque parasites, de nombreux patients présentaient des facteurs connus pour être associés à une pancréatite, tels que triglycérides élevés (voir rubrique 4.8), calculs biliaires et consommation d’alcool.

vertekenende risicofactoren, maar veel patiënten vertoonden toch factoren waarvan bekend is dat ze pancreatitis kunnen veroorzaken, zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.8), galstenen en alcoholconsumptie. Aanvullende informatie Er zijn weinig gegevens over quetiapine in combinatie met divalproëx of lithium bij acute matige tot ernstige manische episodes.
Informations supplémentaires On ne dispose que de données limitées concernant l’association de quétiapine avec le divalproex ou le lithium dans les épisodes maniaques aigus de sévérité modérée à sévère ; les traitements combinés ont cependant été bien tolérés (voir rubriques 4.8 et 5.1).

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Onderzoeken Onbekend Elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Anémie aplasique, insuffisance Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie

Tabel 3: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide alleen. Onderzoeken: Niet bekend: elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Tableau 3 : Evènements indésirables rapportés avec l’utilisation de l’hydrochlorothiazide seul. Investigations : Fréquence indéterminée : déséquilibre électrolytique (dont hypokaliémie et hyponatrémie, voir rubrique 4.4), hyperuricémie, glycosurie, hyperglycémie, augmentation du cholestérol et des triglycérides

Monitoring van cholesterol en triglyceriden in het bloed en mogelijke gelijktijdige behandeling met een lipidenverlagend geneesmiddel wordt ook aanbevolen (zie ook Tabel 1 in rubriek 4.2).
Il est également recommandé de surveiller la cholestérolémie et la triglycéridémie, et d’associer éventuellement un traitement par un agent hypolipémiant (voir également Tableau 1 de la rubrique 4.2).