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Vertaling van "travatan met polyquaternium-1 als conserveermiddel " (Nederlands → Frans) :

Tijdens de ontwikkeling van TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel) werden in 2 klinische studies 201 patienten tot 3 maanden blootgesteld.

Dans 2 études cliniques réalisées pour le développement de TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium), 201 patients ont été traités sur une période allant jusqu’à 3 mois.


In een klinische studie werd, bij patiënten met open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die eenmaal daags ’s avonds behandeld werden met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel), een verlaging van de intraoculaire druk waargenomen van 8 tot 9 mmHg (ongeveer 33%) vanaf de uitgangswaarde van 24 tot 26 mmHg.

Lors d’un essai clinique, une réduction de la pression intraoculaire de 8 à 9 mmHg (environ 33%) par rapport à la pression intraoculaire de base de 24 à 26 mmHg a été obtenue chez des patients qui présentaient un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire et qui avaient été traités par du TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) à raison d’une fois par jour, le soir.


De meest gemelde bijwerking die in verband kon worden gebracht met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel) was hyperemie van het oog (18,9%), waaronder oculaire of conjunctiva hyperemie.

L’effet indésirable lié à TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) le plus fréquemment rapporté était une hyperémie oculaire (18,9%) incluant hyperémie oculaire ou conjonctivale.


TRAVATAN met polyquaternium-1 als conserveermiddel veroorzaakte op gekweekte humane corneale cellen en na topische oculaire toediening bij konijnen minimale toxiciteit van het oogoppervlak vergeleken met oogdruppels met benzalkoniumchloride als conserveermiddel.

TRAVATAN conservé avec le polyquaternium-1 a entrainé une toxicité minimale pour la surface oculaire par rapport aux collyres conservés avec du chlorure de benzalkonium, lors de l’application sur les cellules cornéennes humaines ou après administration locale oculaire chez le lapin.


De volgende bijwerkingen konden in verband worden gebracht met de behandeling (met TRAVATAN (met polyquaternium-1 als conserveermiddel) als monotherapie) en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (> 1/100 tot < 1/10), soms (> 1/1.000 tot ≤ 1/100), zelden (> 1/10.000 tot ≤ 1/1.000), of zeer zelden (≤ 1/10.000).

Les effets indésirables suivants ont été considérés comme liés au traitement (avec TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium-1) en monothérapie) et ont été classés de la façon suivante : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1 000, < 1/100) et rares (> 1/10 000, < 1/1 000) ou très rares (< 1/10 000).


De meest gemelde bijwerking die met de behandeling van TRAVATAN (met benzalkoniumchloride als conserveermiddel) als monotherapie in verband kon worden gebracht, was hyperemie van het oog (22,0%), waaronder oculaire, conjunctiva of sclerale hyperemie.

L’effet indésirable, lié à TRAVATAN (conservé avec du chlorure de benzalkonium) en monothérapie, le plus fréquemment rapporté était une hyperémie oculaire (22,0%) incluant hyperémie oculaire, conjonctivale ou sclérale.


In klinische studies met meer dan 4400 patiënten werd TRAVATAN (met benzalkoniumchloride als conserveermiddel) eenmaal daags toegediend als monotherapie of als aanvullende therapie bij timolol 0,5%.

Au cours des études cliniques incluant plus de 4400 patients, TRAVATAN (conservé avec du chlorure de benzalkonium) a été administré, une fois par jour, en monothérapie ou en association avec du timolol 0,5%.




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Date index: 2023-01-22
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