Traduction de «travatan met polyquaternium-1 » (Néerlandais → Français) :

TRAVATAN met polyquaternium-1 als conserveermiddel veroorzaakte op gekweekte humane corneale cellen en na topische oculaire toediening bij konijnen minimale toxiciteit van het oogoppervlak vergeleken met oogdruppels met benzalkoniumchloride als conserveermiddel.
TRAVATAN conservé avec le polyquaternium-1 a entrainé une toxicité minimale pour la surface oculaire par rapport aux collyres conservés avec du chlorure de benzalkonium, lors de l’application sur les cellules cornéennes humaines ou après administration locale oculaire chez le lapin.

De volgende bijwerkingen konden in verband worden gebracht met de behandeling (met TRAVATAN (met polyquaternium-1 als conserveermiddel) als monotherapie) en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (> 1/100 tot < 1/10), soms (> 1/1.000 tot ≤ 1/100), zelden (> 1/10.000 tot ≤ 1/1.000), of zeer zelden (≤ 1/10.000).
Les effets indésirables suivants ont été considérés comme liés au traitement (avec TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium-1) en monothérapie) et ont été classés de la façon suivante : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1 000, < 1/100) et rares (> 1/10 000, < 1/1 000) ou très rares (< 1/10 000).

De meest gemelde bijwerking die in verband kon worden gebracht met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel) was hyperemie van het oog (18,9%), waaronder oculaire of conjunctiva hyperemie.
L’effet indésirable lié à TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) le plus fréquemment rapporté était une hyperémie oculaire (18,9%) incluant hyperémie oculaire ou conjonctivale.

In een klinische studie werd, bij patiënten met open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die eenmaal daags ’s avonds behandeld werden met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel), een verlaging van de intraoculaire druk waargenomen van 8 tot 9 mmHg (ongeveer 33%) vanaf de uitgangswaarde van 24 tot 26 mmHg.
Lors d’un essai clinique, une réduction de la pression intraoculaire de 8 à 9 mmHg (environ 33%) par rapport à la pression intraoculaire de base de 24 à 26 mmHg a été obtenue chez des patients qui présentaient un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire et qui avaient été traités par du TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) à raison d’une fois par jour, le soir.

Tijdens de ontwikkeling van TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel) werden in 2 klinische studies 201 patienten tot 3 maanden blootgesteld.
Dans 2 études cliniques réalisées pour le développement de TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium), 201 patients ont été traités sur une période allant jusqu’à 3 mois.

In een 5-jaar-durende post-autorisatie klinische studie waarbij bij 502 patiënten eenmaal daags TRAVATAN werd toegediend, werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen die in verband konden worden gebracht met TRAVATAN gemeld.
Lors d’une étude clinique post-AMM à long terme d’une durée de 5 ans incluant 502 patients, TRAVATAN a été administré une fois par jour. Aucun effet indésirable grave, ophtalmique ou systémique, lié à TRAVATAN n’a été rapporté au cours de l’étude clinique.

Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoommiddel wordt vervangen door TRAVATAN, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met TRAVATAN worden gestart.
En cas de remplacement d’un autre traitement antiglaucomateux ophtalmique par TRAVATAN, l’autre traitement doit être interrompu et TRAVATAN doit être commencé le jour suivant.