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Vertaling van "travatan gemeld " (Nederlands → Frans) :

In een 5-jaar-durende post-autorisatie klinische studie waarbij bij 502 patiënten eenmaal daags TRAVATAN werd toegediend, werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen die in verband konden worden gebracht met TRAVATAN gemeld.

Lors d’une étude clinique post-AMM à long terme d’une durée de 5 ans incluant 502 patients, TRAVATAN a été administré une fois par jour. Aucun effet indésirable grave, ophtalmique ou systémique, lié à TRAVATAN n’a été rapporté au cours de l’étude clinique.


De meest gemelde bijwerking die met de behandeling van TRAVATAN (met benzalkoniumchloride als conserveermiddel) als monotherapie in verband kon worden gebracht, was hyperemie van het oog (22,0%), waaronder oculaire, conjunctiva of sclerale hyperemie.

L’effet indésirable, lié à TRAVATAN (conservé avec du chlorure de benzalkonium) en monothérapie, le plus fréquemment rapporté était une hyperémie oculaire (22,0%) incluant hyperémie oculaire, conjonctivale ou sclérale.


Hyperemie van het oog dat in verband werd gebracht met het gebruik van TRAVATAN werd gemeld met een incidentie van 10,0 %, waarbij 2 % van de patiënten die hyperemie van het oog meldden hun deelname aan de studie stopzette als gevolg van de bijwerking.

L’hyperhémie oculaire considérée comme liée à l’utilisation de TRAVATAN a été rapportée avec une incidence de 10,0%, et 2% des patients rapportant une hyperhémie oculaire ont interrompu leur participation à l’étude en raison de cet effet indésirable.


De meest gemelde bijwerking die in verband kon worden gebracht met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel) was hyperemie van het oog (18,9%), waaronder oculaire of conjunctiva hyperemie.

L’effet indésirable lié à TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) le plus fréquemment rapporté était une hyperémie oculaire (18,9%) incluant hyperémie oculaire ou conjonctivale.




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Date index: 2021-05-16
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