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MRHD

Traduction de «toxische doseringen waren duidelijk hoger » (Néerlandais → Français) :

De mate van systemische blootstelling in verband met deze toxiciteit is niet in detail bekend, maar de toxische doseringen waren duidelijk hoger dan de voor mensen aanbevolen therapeutische doseringen.

On ne connaît pas de manière détaillée le degré de l'exposition systémique associée à cette toxicité, mais les posologies toxiques s’avéraient nettement plus élevées que les posologies thérapeutiques recommandées chez l’être humain.


De systemische blootstellingswaarden van deze toxiciteit zijn niet in detail bekend maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de aanbevolen therapeutische doses voor mensen.

Les taux d'exposition systémique associés à cette toxicité, ne sont pas connus en détail, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez les humains.


De systemische concentraties na blootstelling die verband hielden met deze toxiciteit zijn niet precies bekend, maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de therapeutische doses aanbevolen voor mensen.

Les taux systémiques d’exposition responsables de cette toxicité n’ont pas été détaillés, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez l'être humain.


De systemische mate van blootstelling die gerelateerd is aan die toxiciteit, is niet in detail bekend, maar toxische doseringen (300 mg/kg/dag) waren duidelijk hoger dan de therapeutische doseringen die bij de mens worden aanbevolen.

Les concentrations d’exposition systémique associées à cette toxicité ne sont pas connues en détail, mais les doses toxiques (300 mg/kg/jour) étaient clairement plus élevées que les doses thérapeutiques recommandées chez l’homme.


De systemische blootstelling die die toxiciteit veroorzaakt, is niet in detail bekend, maar de toxische doses (300 mg/kg/dag) waren duidelijk hoger dan de therapeutische doseringen die bij de mens worden aanbevolen.

Les niveaux d’exposition systémiques liés à cette toxicité ne sont pas connus en détail mais les doses toxiques (300 mg/kg/jour) étaient nettement plus élevées que les doses thérapeutiques recommandées chez l’homme.


Bij honden werden geen aanwijzingen gevonden van met het geneesmiddel samenhangende plaatselijke irritaties of onverenigbaarheid na intraveneuze, intra-arteriële en paraveneuze injectie, van cetrorelix doseringen die duidelijk hoger waren dan bedoeld voor klinische toepassing bij de mens.

Aucun signe d’irritation locale ou d’intolérance en relation avec le médicament n’a été observé chez le chien suite à l’injection intraveineuse, intraartérielle et paraveineuse de doses de cétrorélix nettement supérieures à celles qui sont prévues en clinique.


Uit twee studies bij muizen bleek een variabele incidentie (3-30 %) voor gespleten verhemelte en bij apen werd embryoverlies gezien, maar alleen bij doseringen die duidelijk toxisch waren voor de moeders.

Deux études sur des souris ont révélé une incidence variable (3-30 %) de fente palatine et une perte embryonnaire a été observée chez des singes, mais uniquement à des niveaux de dose clairement toxiques pour la mère.


componenten die op 14 en 15 juni werden gedetecteerd — en te laag waren om systemische toxiciteit uit te lokken — mogelijks duidelijk hoger waren de dag dat het incident is losgebarsten.

composants toxiques détectés les 14 et 15 juin – et d’ailleurs trop faibles pour provoquer une toxicité systémique – étaient nettement plus élevées que le jour ou l’incident à éclaté.


Bij de pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten waren er geen ongewenste effecten op de zwangerschap, de bevalling of de lactatie van F 0 vrouwelijke ratten bij maternale niet-toxische doseringen (10 en 20 mg/kg/dag) en geen effecten op de groei, ontwikkeling, neurogedrag of fertiliteit van het nageslacht (F 1 ).

Dans l'étude de développement pré- et post-natal chez le rat, il n'y a eu aucun effet indésirable sur la grossesse, la parturition ou l'allaitement des rats femelles (F 0 ) à des doses maternelles non toxiques (10 et 20 mg/kg/jour), et pas d'effet sur la croissance, le développement, la fonction neurocomportementale ou reproductive de la descendance (F 1 ).


In een onderzoek naar pre- en postnatale ontwikkeling veroorzaakte canagliflozine toegediend aan vrouwelijke ratten vanaf dag 6 van de dracht tot dag 20 van de lactatie verlaagde lichaamsgewichten bij de mannelijke en vrouwelijke nakomelingen in doseringen van > 30 mg/kg/dag die toxisch waren voor de moeder (blootstellingen ≥ 5,9 maal de blootstelling aan canagliflozine bij de mens bij de maximale aanbevolen doseringen bij de mens ...[+++]

Dans une étude de développement pré- et post-natal, la canagliflozine administrée à des rates depuis le 6 ème jour de gestation jusqu’au 20 ème jour d’allaitement, a entrainé une diminution du poids de la progéniture male et femelle, à des doses maternelles toxiques > 30mg/kg/jour (exposition > 5,9 fois l’exposition humaine à la dose maximale recommandée chez l’Homme).




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Date index: 2021-08-24
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