Vertaling van "toxiciteitstudies met herhaalde doses veroorzaakte dagelijkse " (Nederlands → Frans) :

In toxiciteitstudies met herhaalde doses veroorzaakte dagelijkse orale toediening van capecitabine aan cynomolgus apen en aan muizen toxische effecten op de gastro-intestinale, lymfoïde en hemopoëtische systemen, typerend voor fluoropyrimidines.
Dans les essais de toxicité par administration réitérée, l'administration quotidienne de la capécitabine par voie orale à des singes cynomolgus et à des souris a eu des effets toxiques sur les systèmes digestif, lymphoïde et hématopoïétique ; ce qui est classique avec les fluoropyrimidines.

In een toxiciteitstudie met herhaalde toediening (12 maanden) met hoge doses per oraal werden bij honden convulsies, waarvan sommige dodelijk waren, opgemerkt.
Dans une étude de toxicité avec administration répétée (12 mois) à fortes doses per os menée sur des chiens, des convulsions, dont certaines furent fatales, ont été observées.

Toxiciteitstudies met herhaalde doses in knaagdieren en honden identificeerden de belangrijkste doelorganen zoals lever, nier, schildklier, milt en circulerende rode bloedcellen.
Les études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et les chiens ont permis d’identifier les organes cibles principaux tels que le foie, les reins, la thyroïde, la rate et les hématies circulantes.

In toxiciteitstudies met herhaalde dosering werden echter geen histopathologische bevindingen bij de geslachtsorganen bij mannelijke en vrouwelijke ratten en honden opgemerkt bij doses tot 450 mg/kg/dag (bij blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling, gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Cependant, lors d’études de la toxicité après administration répétées, aucune modification histopathologique n’a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles chez le rat et chez le chien à des doses allant jusqu’à 450 mg/kg/jour (à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Tijdens een toxiciteitstudie met herhaalde dosering (12 maanden) waarbij hoge doses per os werden toegediend, merkte men bij honden convulsies op.
Lors d'une étude de toxicité après une administration de doses répétées (12 mois) impliquant de fortes doses orales, des convulsions ont été observées chez les chiens, dont certaines ont été létales.

Op basis van klassiek farmacodynamisch dierenexperimenteel onderzoek, toxiciteitstudies met herhaalde doses, genotoxiciteit- en carcinogeneciteitsstudies, loopt de patiënt geen ander risico dan dat als gevolg van het farmacologische werkingsmechanisme.
Sur la base des études animales classiques de pharmacodynamie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de cancérogénèse, le patient n'encourt aucun autre risque que ceux liés au mécanisme pharmacologique.

Na herhaalde toediening van dagelijkse doses van 50 mg, worden steady-state bloedspiegels bereikt van gemiddeld 7,2 µg/ml (= 21,2 µmol/l) na 1 à 2 weken bij meting op het einde van posologische interval van 24 uur.
Après administration répétée de doses journalières de 50 mg, les taux sanguins à l'équilibre, mesurés à la fin de l'intervalle posologique de 24 heures, de 7,2 µg/ml (= 21,2 µmol/l) en moyenne, sont atteints après 1 à 2 semaines.

Na herhaalde sucutane toediening gedurende 5 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1mg/kg was de cumulatie 250%.
Après l’administration répétée par voie sous-cutanée, d’une dose quotidienne de 1 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation a été de 250 %.

Na herhaalde orale toediening gedurende 2 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 8mg/kg was de cumulatie 218%.
Après administration orale d’une dose quotidienne de 8 mg/kg pendant 2 jours consécutifs, l’accumulation est de 218 %.

Na herhaalde orale toediening gedurende 5 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 2mg/kg was de cumulatie 151%.
Après administration orale d’une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation est de 151 %.