Traduction de «toxiciteit in dierstudies werden alleen » (Néerlandais → Français) :

Chronische toxiciteit In dierstudies werden alleen bijwerkingen gezien met hoge doses.
Toxicité chronique Dans les études animales, des effets indésirables n'ont été observés qu'avec des doses élevées.

Acute toxiciteit Tijdens dierstudies werd toxiciteit alleen vastgesteld bij hoge doses.
Toxicité aiguë Dans les études réalisées chez l’animal, la toxicité n’a été observée qu’à des doses élevées.

Acute toxiciteit In dierstudies werd toxiciteit alleen gezien bij toediening van hoge doses.
Toxicité aiguë Dans les études animales, une toxicité n'a été observée qu'avec des doses élevées.

Acute toxiciteit Tijdens dierstudies werd toxiciteit alleen waargenomen in hoge dosissen.
Au cours des études réalisées chez l’animal, une toxicité ne s’observait qu’en cas d'administration de doses élevées.

In de GLPtoxiciteitsonderzoeken werden, met uitzondering van onomkeerbare perifere axonale toxiciteit (alleen waargenomen bij apen bij ≥ 10 mg/kg) en toxiciteit voor de geslachtsorganen (alleen waargenomen bij ratten bij 60 mg/kg), gedeeltelijk of volledig omkeerbare, dosisafhankelijke toxiciteiten vastgesteld in beide diermodellen.
Dans les études de toxicité selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, à l’exception d’une toxicité axonale périphérique irréversible (observée seulement chez le singe à une dose ≥ 10 mg/kg) et d’une toxicité sur les organes de la reproduction (observée seulement chez le rat à une dose de 60 mg/kg), des toxicités dose dépendantes partiellement ou complètement réversibles ont été identifiées dans les deux modèles animaux.

In dierstudies werden geen aanwijzingen gevonden voor bijzondere risico's bij de mens. Dit is gebaseerd op de klassieke studies naar de farmacologische veiligheid, de toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit en potentiële carcinogene effecten.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Tijdens dierstudies werden bijwerkingen alleen vastgesteld bij hoge doses.
Dans les études chez l’animal, des effets indésirables n’ont été observés qu’à des doses élevées.

Dierstudies lieten reproductieve toxiciteit zien, maar alleen in maternotoxische doses, en wezen niet op rechtstreeks schadelijke effecten met betrekking tot de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, baring of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité de la reproduction, mais uniquement à des doses maternotoxiques, et n’ont pas indiqué d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l’accouchement ni sur le développement postnatal (voir rubrique 5.3).

Tijdens dierstudies werd toxiciteit alleen vastgesteld bij hoge doses.
Dans les études chez l’animal, la toxicité n’a été observée qu’à des doses élevées.