Traduction de «toxiciteit aangetoond zie » (Néerlandais → Français) :

Er wordt aangenomen dat het risico verhoogt met de dosis en de duur van de behandeling. Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études animales ont objectivé une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren met soortgelijke substanties hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales avec des substances similaires ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont démontré la toxicité reproductive (cf. rubrique 5.3).

Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont mis en évidence des effets toxiques pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3), maar het potentiële risico bij mensen is onbekend.
Des études sur des animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) mais le risque potentiel chez l’humain est inconnu.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Aangezien dierproeven reproductieve toxiciteit hebben aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).