Traduction de «totaal bilirubine verhogingen » (Néerlandais → Français) :

Twee procent van de patiënten behandeld met REYATAZ ondervond gelijktijdig graad 3-4 ALT/AST en graad 3-4 totaal bilirubine verhogingen.
Deux pour cent des patients traités par REYATAZ ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.

Bij minder dan 1% van de patiënten in klinische onderzoeken zijn gelijktijdige verhogingen van ALAT boven 3 x ULN en totaal bilirubine boven 2 x ULN zonder verhoogd alkalinefosfatase waargenomen.
Des augmentations concomitantes des taux d’ALAT > 3 x LSN et de bilirubine totale > 2 x LSN sans augmentation de la phosphatase alcaline ont été observées chez moins de 1% des patients au cours des essais cliniques.

In beide onderzoeken samen werden gelijktijdige verhogingen van ALAT > 3 x ULN en totaal bilirubine > 2 x ULN zonder verhoogd alkalinefosfatase geconstateerd bij 1 op de 375 (< 0,5%) van de patiënten met beschikbare laboratoriumgegevens.
Des augmentations concomitantes des ALAT > 3 x LSN et de la bilirubine totale > 2 x LSN sans augmentation des phosphatases alcalines ont été détectées chez 1 des 375 patients (< 0,5%) pour lesquels les résultats de laboratoire étaient disponibles au cours des 2 études.

Bij voorbehandelde patiënten, die behandeld werden met éénmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% derde- of vierdegraads verhogingen van totaal bilirubine.
Parmi les patients prétraités par REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 95 semaines, 53% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Gewichtstoename 9 , verhoogde triglyceridenspiegels 10 , toegenomen eetlust Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels 11 Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Droge mond Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhogingen van de leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4) Onderzoeken Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels 9
Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent: Prise de poids 9 , augmentation de la triglycéridémie 10 , augmentation de l'appétit Fréquent: Augmentation de la cholestérolémie 11 Affections du système nerveux Très fréquent: Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales Fréquent: Bouche sèche Affections hépatobiliaires Très fréquent: Elévations des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT; voir rubrique 4.4) Investigations Très fréquent: Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Globuline Transférase, augmentation de la prolactinémie 12 11/18