Traduction de «tot het reproductievermogen stelde » (Néerlandais → Français) :

In onderzoeken met betrekking tot het reproductievermogen stelde men vast dat mometasonfuroaat, subcutaan toegediend in een dosis van 15 microgram/kg, de zwangerschap verlengde en dat de partus langer en moeilijker was; dit ging gepaard met een daling van de neonatale overleving en het lichaamsgewicht of een daling van de toename van het lichaamsgewicht.
Dans des études de la fonction reproductive, le furoate de mométasone administré par voie souscutanée à la dose de 15 microgrammes/kg a allongé la gestation; les animaux ont présenté un travail prolongé et difficile avec une réduction de la survie et du poids des descendants ou, au contraire, une prise de poids.

Toediening van remifentanil aan ratten gedurende de eindfase van de dracht en gedurende de lactatie hadden geen significant effect op de overleving, ontwikkeling of het reproductievermogen van de F1-generatie.
L'administration du rémifentanil chez la rate en fin de gestation ou durant l'allaitement n'a pas provoqué d'effet significatif sur la survie, le développement ou la reproduction de la génération F1 (1ère génération).

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op embryotoxische of teratogene effecten als penciclovir intraveneus wordt gegeven (in een dosering van meer dan 1200 keer de dosering die voor klinisch gebruik via topische applicatie wordt aanbevolen) en er waren evenmin effecten op de vruchtbaarheid van de mannetjes- en de wijfjesdieren of het algemene reproductievermogen (bij toediening van doses die meer dan 1600 keer hoger waren dan de doses die voor klinisch gebruik via topische applicatie worden aanbevolen).
Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet embryotoxique ou tératogène lors de l’administration intraveineuse du penciclovir (à des doses 1 200 supérieures à celles recommandées en clinique pour l’application topique) ; de même, aucun effet n’a été observé sur la fécondité mâle ou femelle ni sur les capacités générales de reproduction (à des doses 1 600 fois supérieures à celles recommandées en clinique pour l’application topique).

Valsartan heeft geen negatieve effecten op het reproductievermogen van mannelijke of vrouwelijke ratten in dosissen tot 200 mg/kg/dag.
Le valsartan n’exerce aucun effet négatif sur les capacités de reproduction chez des rats mâles ou femelles ayant reçu des doses allant jusqu’à 200 mg/kg/jour.

Reproductieve toxiciteit Levofloxacine veroorzaakte geen stoornissen in de fertiliteit of het reproductievermogen bij de rat in orale dosissen tot 360 mg/kg/dag of intraveneuze dosissen tot 100 mg/kg/dag.
Effets sur la reproduction La lévofloxacine n’a pas altéré la fertilité ni les performances de reproduction chez le rat à des doses orales atteignant 360 mg/kg/jour ni à des doses intraveineuses atteignant 100 mg/kg/jour.

Vruchtbaarheid Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
La lévofloxacine n’a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.

Gezien de aard van de samenstelling (cytotoxisch en mutageen) is het waarschijnlijk dat het reproductievermogen wordt aangetast.
Compte tenu de la nature du produit (cytotoxique et mutagène), un effet sur la reproduction est probable.

Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
La lévofloxacine n’a pas provoqué d’altération de la fécondité ou de la performance de reproduction chez les rats, et son seul effet sur les foetus était un retard de maturation résultant de la toxicité pour la mère.

van de Japanse instanties in november 2009. Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde in juli 2009
a, quant à elle, détaché un membre de son personnel comme agent de liaison auprès de la FDA en

Om de problemen met de tenuitvoerlegging die verband houden met de kwaliteit van de ingediende gegevens en de wettelijke meldingstermijnen aan te pakken stelde het Geneesmiddelenbureau een EudraVigilance-actieplan op, dat door de hoofden van nationale instanties en de raad van bestuur van het EMEA werd goedgekeurd.
L'Agence a préparé un plan d'action EudraVigilance, qui a ensuite été adopté par les directeurs des Agences du médicament et le conseil d'administration de l'EMEA. Il traite des problèmes de mise en œuvre liés à la qualité des données soumises et des délais légaux de notification.