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Traduction de «tot 100 mg kg week » (Néerlandais → Français) :

Bij vier patiënten jonger dan 1 jaar verschilde het totale veiligheidsprofiel van een hogere dosis (2 mg/kg/week) niet op een klinisch betekenisvolle manier van die van de aanbevolen dosis van 1 mg/kg/week, en was consistent met het veiligheidsprofiel van Naglazyme bij oudere kinderen

Chez quatre patients de moins de 1 an, le profil de sécurité générale à une dose plus élevée (2 mg/kg/semaine) n’était pas significativement différent sur le plan clinique de celui de la dose recommandée de 1 mg/kg/semaine et était conforme au profil de sécurité de Naglazyme chez des enfants plus âgés.


Uitzondering: Een behandeling met lage doses immuun onderdrukkende medicatie zoals methotrexaat (< 0.4 mg/kg/week), azathioprine (< 3.0 mg/kg/dag) of 6-mercaptopurine

Exception: un traitement au moyen de médicaments immunosuppresseurs faiblement dosés tels que le méthotrexate (< 0.4 mg/kg/semaine), l’azathioprine (< 3.0 mg/kg/jour)


In een extra gerandomiseerd, fase-4-onderzoek met twee dosiswaarden werden vier MPS VI-patiënten jonger dan 1 jaar oud gedurende 53 tot 153 weken met 1 of 2 mg/kg/week behandeld.

Dans le cadre d’une étude supplémentaire de phase 4, randomisée à 2 paliers de dose, quatre patients atteints de MPS VI âgés de moins de 1 an ont été traités par 1 ou 2 mg/kg/semaine pendant 53 à 153 semaines


100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg

pirlimycine pirlimycine Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg


Tabel 5: Farmacokinetiek van alglucosidase alfa na een enkele dosis en na een behandeling van 12 en 52 weken Parameter Week 0 Week 12 Week 52 C max (μg/ml) 385 ± 106 349 ± 79 370 ± 88 AUC ∞ ( g uur/ml) 2672 ± 1140 2387 ± 555 2700 ± 1000 CL (ml/uur/kg) 8,1 ± 1,8 8,9 ± 2,3 8,2 ± 2,4 Vss (ml/kg) 904 ± 1158 919 ± 1154 896 ± 1154 Effectieve halfwaardetijd (uur) 2,4 ± 0,4 2,4 ± 0,3 2,5 ± 0,4

Tableau 5 : Pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase après administration d’une dose unique et après 12 et 52 semaines de traitement Paramètre Semaine 0 Semaine 12 Semaine 52 C max ( g/ml) 385 106 349 79 370 88 AUC ( g h/ml) 2672 1140 2387 555 2700 1000 CL (ml/h/kg) 8,1 1,8 8,9 2,3 8,2 2,4 Vss (ml/kg) 904 1158 919 1154 896 1154 Demi-vie (h) 2,4 0,4 2,4 0,3 2,5 0,4


(ml) (mg) (mg) Kleine Honden ( 5 kg) 0,67 100,5 100,5 Middelgrote honden - (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 Middelgrote/grote honden (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 Grote honden (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 Zeer grote honden (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999

(ml) (mg) (mg) Petite taille ( 5 kg) 0,67 100,5 100,5 Taille moyenne - (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 Taille moyenne et de grande taille (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 Grande taille (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 Très grande taille (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999


Intraveneuze toediening van ofatumumab aan zwangere cynomolgusapen in doseringen van 100 mg/kg eenmaal per week in de dagen 20 tot 50 van de dracht veroorzaakte geen maternale of foetale toxiciteit of teratogeniciteit.

L’administration de l’ofatumumab par voie intraveineuse à des singes cynomolgus gravides à la dose de 100 mg/kg une fois par semaine du 20 ème au 50 ème jour de gestation n’a engendré ni toxicité maternelle, ni toxicité pour le fœtus, ni tératogénicité.


Bij een prenataal en postnataal reproductietoxicologie-onderzoek waarin muizen subcutaan werden gedoseerd, met een muisanaloog van rilonacept in doses van drie keer per week 20, 100 of 200 mg/kg (de hoogste dosis is ongeveer 6 maal hoger dan de 160 mg onderhoudsdosis op basis van lichaamsoppervlaktegebied), waren er geen effecten die verband hielden met de behandeling.

Une étude de toxicologie de la reproduction prénatale et postnatale a été effectuée chez la souris. Les animaux recevaient un analogue murin du rilonacept par voie sous-cutanée aux doses de 20, 100 ou 200 mg/kg trois fois par semaine (la dose la plus forte était égale à environ 6 fois la dose d’entretien de 160 mg en tenant compte de la surface corporelle). Aucun effet lié au traitement n’a été observé.


Hoge Gezondheidsraad 22 Nov 2000), heeft de HGR voorgesteld een PTDI voor de 7 merker PCB’s te hanteren van 100 ng/kg bw/dag, dit wil zeggen 100.000 maal hoger dan de toenmalige PTDI van 1 pg TEQ/kg bw/dag voor dioxines.

Conseil Supérieur d’Hygiène 22 Nov 2000), le CSH a proposé d’utiliser un PTDI pour les 7 marqueurs PCB de 100 ng/kg pc/jour, autrement dit 100.000 fois plus élevé que le PTDI du moment de 1 pg TEQ/kg pc/jour pour les dioxines.


neer op bv. een dagelijkse inname van 50 mg/20 kg, 75 mg/30 kg, 100 mg/40 kg of 125 mg/50 kg.

en caféine ne dépassant pas 2,5 mg/kg/j semble être un maximum à conseiller. Ceci représente par exemple un apport quotidien de 50 mg/20 kg, 75 mg/30 kg, 100 mg/40 kg ou encore 125 mg/50 kg.




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