Traduction de «toont de hoogste waargenomen incidentie » (Néerlandais → Français) :

De onderstaande tabel toont de hoogste waargenomen incidentie van vermoede bijwerkingen in klinische studies met lormetazepam (bij 852 patiënten; toegediende dosering: 0,5 mg tot 3 mg lormetazepam) volgens de MedDRA-systeem-/orgaanklassen (MedDRA SOC).
Le tableau suivant présente l’incidence la plus élevée observée pour des effets indésirables signalés au cours d’études cliniques et suspectés comme étant associés au traitement par lormétazépam (études réalisées chez 852 patients ; dose administrée : 0,5 mg à 3 mg de lormétazépam). Ces effets sont présentés par classe de systèmes d’organes selon la convention MedDRA (MedDRA SOC).

De kleurverandering van de iris is licht in de meeste gevallen en wordt vaak niet klinisch waargenomen. De incidentie bij patiënten met irissen van gemengde kleur varieerde van 7 % tot 85 % waarbij de geel-bruine irissen de hoogste incidentie vertoonden.
Chez les patients ayant l'iris de plusieurs couleurs, l'incidence a été de 7 à 85 %, l'incidence la plus élevée ayant été observée chez les patients ayant l'iris de couleur jaune-marron.

Ze namen ook een significante, maar geen dosisafhankelijke stijging waar van pancreasadenomen in de eilandjes van Langerhans bij de wijfjes en van adenomen van testiculaire interstitiumcellen bij de mannetjes (de hoogste incidentie werd waargenomen in de groep die een lage dosis kreeg).
Ils ont également noté une augmentation significative mais pas dosedépendante des adénomes pancréatiques intéressant les îlots de Langerhans chez les femelles et des adénomes testiculaires interstitiels chez les mâles (l'incidence la plus élevée a été celle enregistrée dans le groupe recevant une faible dose).

In het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd 1 jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Un an après la naissance, on a observé une incidence accrue de tumeurs pulmonaires, hépatiques et de l’appareil reproducteur femelle chez les souriceaux exposés à la plus forte dose (420 mg/kg de poids corporel à la naissance).

In het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd één jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Un an après la naissance, on a observé une incidence accrue de tumeurs pulmonaires, hépatiques et de l'appareil reproducteur femelle chez les souriceaux exposés à la plus forte dose (420 mg/kg de poids corporel, à terme).

In een twee jaar durende orale carcinogeniteit studie bij ratten werd een verhoogde incidentie van lever tumoren waargenomen bij mannetjes met de hoogste dosering van 69 mg/kg per dag.
Dans une étude de carcinogénicité de deux ans évaluant l’administration orale chez le rat, on a observé une incidence accrue des tumeurs du foie chez les mâles avec la dose maximale de 69 mg/kg par jour.

Bij een twee jaar durend onderzoek naar de orale carcinogeniciteit bij ratten werd er bij de hoogste dosering van 69 mg/kg per dag een verhoogde incidentie van levertumoren waargenomen bij de mannetjes.
Lors d'une étude de 2 ans portant sur la carcinogénicité orale chez le rat, une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatiques a été observée à la dose la plus élevée (69 mg/kg/jour) chez les mâles.