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Vertaling van "toediening van zoledroninezuur werd vaak " (Nederlands → Frans) :

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Binnen drie dagen na toediening van zoledroninezuur werd vaak een acutefasereactie gerapporteerd met symptomen zoals botpijn, koorts, vermoeidheid, gewrichtspijn, spierpijn en rillingen; die symptomen verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen (zie beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).

Résumé du profil de sécurité Dans les trois jours suivant l’administration d’acide zolédronique, on a fréquemment rapporté une réaction de phase aiguë, avec des symptômes tels que douleurs osseuses, fièvre, fatigue, arthralgies, myalgies et frissons ; ces symptômes se résolvent habituellement en quelques jours (voir la description des effets indésirables sélectionnés).


Samenvatting van het veiligheidsprofiel Binnen drie dagen na toediening van zoledroninezuur, werd een acutefasereactie vaak gemeld. De symptomen omvatten botpijn, koorts, vermoeidheid, artralgie, myalgie en stijfheid. Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen (zie beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).

Résumé du profil de sécurité Une réaction de phase aiguë, survenant au cours des trois jours suivant l’administration d’acide zolédronique, et se manifestant par des symptômes, incluant douleur osseuse, fièvre, fatigue, arthralgies, myalgies et frissons, a été rapportée fréquemment ; ces symptômes se résolvent habituellement en quelques jours (voir la description des effets indésirables sélectionnés).


Rijvaardigheid en het gebruik van machines Na toediening van Glybera werd vaak duizeligheid waargenomen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Des vertiges ont fréquemment été observés après l’administration de Glybera.


Glybera heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen; na toediening van Glybera werd vaak duizeligheid waargenomen (zie rubriek 4.8).

Glybera a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ; des sensations vertigineuses ont été fréquemment observées après l’administration de Glybera (voir rubrique 4.8).


Subchronische en chronische toxiciteit Zoledroninezuur werd goed verdragen bij subcutane toediening bij ratten en intraveneuze toediening bij honden in doses tot 0,02 mg/kg per dag gedurende 4 weken.

Toxicité subchronique et chronique L’acide zolédronique était bien toléré lorsqu’il était administré par voie sous-cutanée à des rats et par voie intraveineuse à des chiens, à des doses allant jusqu’à 0,02 mg/kg par jour pendant 4 semaines.


De erkenning van deze indicatie is gesteund op de resultaten van twee gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studies waarin een gunstig effect werd aangetoond van jaarlijkse intraveneuze toediening van zoledroninezuur op het fractuurrisico.

L’approbation de cette indication repose sur les résultats de deux études randomisées en double aveugle, contrôlées par placebo, dans lesquelles un effet favorable sur le risque de fractures a été démontré avec l’acide zolédronique administré une fois par an par voie intraveineuse.


In klinische studies werd zoledroninezuur samen met andere vaak gebruikte kankermedicijnen, diuretica, antibiotica en pijnstillers toegediend zonder dat er klinisch duidelijke interacties optraden.

Au cours des études cliniques, l’acide zolédronique a été administré concomitamment à des agents anticancéreux, des diurétiques, des antibiotiques et des analgésiques couramment utilisés, sans survenue d’interactions cliniquement apparentes.


Er werd aangetoond dat Nimbex verenigbaar is met de volgende, vaak peri-operatoir gebruikte producten, als het gemengd wordt in omstandigheden als voor toediening in een intraveneuze infusie via een driewegkraan: alfentanilhydrochloride, droperidol, fentanylcitraat, midazolamhydrochloride en sufentanilcitraat.

On a montré que Nimbex est compatible avec les produits suivants fréquemment utilisés en périopératoire, lorsqu'il est mélangé dans des conditions simulant l'administration dans une perfusion intraveineuse via une porte d'injection en Y : chlorhydrate d'alfentanil, droperidol, citrate de fentanyl, chlorhydrate de midazolam et citrate de sufentanil.


Er werd aangetoond dat Nimbex verenigbaar is met de volgende, vaak peri-operatoir gebruikte producten, als het gemengd wordt in omstandigheden voor toediening als intraveneuze infusie via een driewegkraan: alfentanilhydrochloride, droperidol, fentanylcitraat, midazolamhydrochloride en sufentanilcitraat.

On a montré que Nimbex est compatible avec les produits suivants fréquemment utilisés en périopératoire, lorsqu'il est mélangé dans des conditions simulant l'administration dans une perfusion intraveineuse via une porte d'injection en Y : chlorhydrate d'alfentanil, droperidol, citrate de fentanyl, chlorhydrate de midazolam et citrate de sufentanil.


Het is vaak mogelijk de trachea te intuberen vóór de volledige onderdrukking van de respons op de train of four stimulatie van de musculus adductor pollicis ; er werd geen beduidende “fade” (spiermoeheid) vastgesteld tijdens de aanvang (“onset”) van de toediening van MIVACRON.

Il est souvent possible d'intuber la trachée avant l'abolition complète de la réponse au train de quatre du muscle adducteur du pouce, une fatigue significative n’étant pas observée pendant la phase d'installation avec MIVACRON.




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Date index: 2023-02-25
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