De toediening van isotretinoïne dient te worden gestaakt als de hypertriglyceridemie niet op een aanvaardbaar peil kan worden gehouden of als zich symptomen van pancreatitis voordoen (zie rubriek 4.8).

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Il doit être interrompu lorsqu'une hypertriglycéridémie ne peut pas être contrôlée à un niveau acceptable, ou en cas de survenue de signes de pancréatite (voir section 4.8).

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Na orale toediening van isotretinoïne heeft de terminale eliminatie halfwaardetijd van het onveranderd geneesmiddel bij patiënten met acne een gemiddelde waarde van 19 uren.

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Après une administration orale d'isotrétinoïne à des patients atteints d'acné, la demi-vie d'élimination terminale de la substance inchangée est en moyenne de 19 heures.

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Metabolisme Er zijn na orale toediening van isotretinoïne drie belangrijke metabolieten in het plasma geïdentificeerd: 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne (all-trans-retinoïnezuur) en 4-oxo-tretinoïne.

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Après administration orale d’isotrétinoïne, trois métabolites principaux ont été identifiés dans le plasma : la 4-oxoisotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans rétinoïque) et la 4- oxotrétinoïne.

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Métabolisme Après administration orale d’isotrétinoïne, trois métabolites principaux ont été identifiés dans le plasma : la 4-oxoisotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans rétinoïque) et la 4-oxotrétinoïne.

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Metabolisme: Na orale toediening van isotretinoïne werden drie belangrijke metabolieten geïdentificeerd in het plasma: 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne, (all-trans retinoïnezuur) en 4-oxo-tretinoïne.

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Métabolisme : Après administration orale d'isotrétinoïne, trois métabolites principaux ont été identifiés dans le plasma : 4-oxo-isotrétinoïne, trétinoïne, (acide tout-trans rétinoïque) et 4-oxo-trétinoïne.

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Gelijktijdige toediening van isotretinoïne en topische keratolytische of exfoliatieve anti-acnemiddelen dient vermeden te worden omdat lokale irritatie kan toenemen (zie rubriek 4.5).

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L'application de kératolytiques locaux ou d’antiacnéiques exfoliants doit être évitée pendant le traitement en raison d'un risque accru d'irritation locale (voir section 4.5).

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Gelijktijdige toediening van isotretinoïne en plaatselijke keratolytische of exfoliatieve anti-acne middelen dienen te worden vermeden aangezien de lokale irritatie kan verergeren.

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L'administration simultanée d'isotrétinoïne et de kératolytiques locaux ou d'antiacnéiques exfoliants doit être évitée en raison d'un risque accru d'irritation locale.

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Date index: 2022-08-31