Traduction de «toediening de gereconstitueerde injecteerbare oplossing » (Néerlandais → Français) :

Wijze van toediening De gereconstitueerde injecteerbare oplossing van het poeder (ZAVEDOS), of de gebruiksklare oplossing (ZAVEDOS CytoVial) wordt uitsluitend intraveneus toegediend, en dient geïnjecteerd te worden in vijf tot tien minuten in de leiding van een snel IV infuus van fysiologische zoutoplossing
Mode d’administration La solution injectable reconstituée de la poudre (ZAVEDOS), ou prête à l’emploi (ZAVEDOS CytoVial) s'administre exclusivement par voie intraveineuse, et sera injectée en cinq à dix minutes dans la conduite d'une perfusion I. V. rapide de sérum physiologique (chlorure de sodium 0,9 % ou dextrose 5 %). 2

De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos en is een injecteerbare oplossing van 1 mg (1 IE) per ml die subcutaan, intramusculair of intraveneus toegediend wordt.
La solution reconstituée est claire et incolore et forme une solution injectable de 1 mg (1 UI) par ml à administrer par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Haal de pen ongeveer 30 minuten vóór toediening uit de koelkast om de injecteerbare oplossing op kamertemperatuur te laten komen (niet meer dan 25 °C).
Le stylo doit être sorti du réfrigérateur 30 minutes environ avant administration afin de permettre à la solution injectable de revenir à la température ambiante (pas plus de 25°C).

* Gereconstitueerde oplossing: Bij reconstitutie met water voor injecteerbare bereidingen kunnen de suspensies van natrium cefuroxime voor IM toediening 24 uur in de koelkast worden bewaard, zonder significant verlies van activiteit.
* Solution reconstituée: Lorsqu'elles sont reconstituées avec de l'eau pour préparations injectables, les suspensions de céfuroxime sodique pour administration I. M. peuvent être conservées 24 heures au réfrigérateur, sans perte significative d'activité.

Gereconstitueerde oplossing en oplossing voor infusie: Indien de oplossing voor infusie niet onmiddellijk voor de toediening wordt bereid, dient het begin van de toediening van de oplossing voor infusie te geschieden binnen 3 uur na de reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel.
Solution reconstituée et solution à diluer pour perfusion : si la solution pour perfusion n’est pas préparée immédiatement avant l’administration, celle-ci ne doit pas débuter plus de 3 heures après la reconstitution et la dilution du médicament.

Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 10 ml water voor injecteerbare bereidingen) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg, 2000 mg/200 mg De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 20 ml water voor injecteerbare bereidingen) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg, 2000 mg/200 mg La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 20 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

Als intraveneuze toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de gereconstitueerde oplossing worden toegevoegd aan een infusiezak met 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie), waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.
S’il est prévu une administration intraveineuse par un cathéter veineux central, ajouter la solution reconstituée à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml..

Als de toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de juiste hoeveelheid gereconstitueerde oplossing uit de injectieflacon worden opgetrokken en worden toegevoegd aan de infusiezak die 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) bevat, waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.
Si l’administration doit se faire au moyen d’un cathéter veineux central, prélever la quantité appropriée de solution reconstituée dans le flacon et l’ajouter à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml.

De gereconstitueerde oplossing dient eenmaal per dag toegediend te worden via subcutane injectie. Hierbij dient de plaats van toediening afgewisseld te worden tussen 1 van de 4 kwadranten van het abdomen.
La solution reconstituée doit être administrée par injection sous-cutanée une fois par jour en alternant les sites entre les quatre quadrants de l’abdomen.