Traduction de «tnbp en polysorbaat 80 meer » (Néerlandais → Français) :

In het eindproduct zijn geen TNBP en Polysorbaat 80 meer aantoonbaar.
Le TNBP et le Polysorbate 80 ne sont plus décelables dans le produit fini.

De beschikbare toxicologische gegevens over tri(n-butyl)fosfaat (TNBP), polysorbaat 80 (tween 80), de solvens/detergens reagentia die in de SD-methode van virusinactivatie worden gebruikt bij fabricatie van Octanate, hoewel beperkt voor dat laatste, wijzen erop dat bijwerkingen weinig waarschijnlijk zijn bij de voorziene humane blootstelling.
Les données toxicologiques disponibles sur le tri(n-butyl)phosphate (TNBP), le polysorbate 80 (tween 80), les réactifs solvants/ détergents utilisés dans la méthode DS d'inactivation virale lors de la fabrication d’Octanate, bien que limitées pour ce dernier, indiquent que des effets indésirables sont peu probables au niveau d’exposition humaine prévue.

Naast de gebruikelijke maatregelen (systematisch onderzoek van het plasma, ethanolprecipitatie) wordt het preparaat behandeld met octaanzuur en met TNBP / Polysorbaat 80 waarvan de virusinactiverende eigenschappen onderzocht, aangetoond en gedocumenteerd zijn.
Outre les mesures habituelles (screening du plasma, précipitation par l’éthanol), la préparation est traitée par l’acide octanoïque et par une solution détergente à base de TNBP / Polysorbate 80 dont les propriétés d’inactivation virale ont été étudiées, démontrées et documentées.

Hulpstoffen: Mannitol Dihydrogeen natriumfosfaat, monohydraat Dinatriumfosfaat, heptahydraat Polysorbaat 80 Zie bijsluiter voor meer informatie.
Excipients : Mannitol Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique heptahydraté Polysorbate 80 Voir la notice pour plus d'informations

Natriumchloride, Monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, Dibasisch natriumfosfaatheptahydraat, Polysorbaat 80, Water voor injecties. Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Chlorure de sodium, Phosphate monosodique monohydraté, Phosphate disodique heptahydraté, Polysorbate 80, Eau pour préparations injectables. Voir notice pour un complément d’information.