Traduction de «geen tnbp en polysorbaat 80 meer » (Néerlandais → Français) :

In het eindproduct zijn geen TNBP en Polysorbaat 80 meer aantoonbaar.
Le TNBP et le Polysorbate 80 ne sont plus décelables dans le produit fini.

De beschikbare toxicologische gegevens over tri(n-butyl)fosfaat (TNBP), polysorbaat 80 (tween 80), de solvens/detergens reagentia die in de SD-methode van virusinactivatie worden gebruikt bij fabricatie van Octanate, hoewel beperkt voor dat laatste, wijzen erop dat bijwerkingen weinig waarschijnlijk zijn bij de voorziene humane blootstelling.
Les données toxicologiques disponibles sur le tri(n-butyl)phosphate (TNBP), le polysorbate 80 (tween 80), les réactifs solvants/ détergents utilisés dans la méthode DS d'inactivation virale lors de la fabrication d’Octanate, bien que limitées pour ce dernier, indiquent que des effets indésirables sont peu probables au niveau d’exposition humaine prévue.

Naast de gebruikelijke maatregelen (systematisch onderzoek van het plasma, ethanolprecipitatie) wordt het preparaat behandeld met octaanzuur en met TNBP / Polysorbaat 80 waarvan de virusinactiverende eigenschappen onderzocht, aangetoond en gedocumenteerd zijn.
Outre les mesures habituelles (screening du plasma, précipitation par l’éthanol), la préparation est traitée par l’acide octanoïque et par une solution détergente à base de TNBP / Polysorbate 80 dont les propriétés d’inactivation virale ont été étudiées, démontrées et documentées.

Hulpstoffen: Mannitol Dihydrogeen natriumfosfaat, monohydraat Dinatriumfosfaat, heptahydraat Polysorbaat 80 Zie bijsluiter voor meer informatie.
Excipients : Mannitol Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique heptahydraté Polysorbate 80 Voir la notice pour plus d'informations

Natriumchloride, Monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, Dibasisch natriumfosfaatheptahydraat, Polysorbaat 80, Water voor injecties. Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Chlorure de sodium, Phosphate monosodique monohydraté, Phosphate disodique heptahydraté, Polysorbate 80, Eau pour préparations injectables. Voir notice pour un complément d’information.

Poeder Geen Oplosmiddel Croscarmellosenatrium Mannitol Polysorbaat 80 Water voor injectie Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Solvant : Croscarmellose sodique Mannitol Polysorbate 80 Eau pour injection Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)

Symptomen overdag Max. 2 x per week Meer dan 2 x per week Beperking van de Geen Eender welke beperking activiteiten Nachtelijke symptomen Geen Eender welk nachtelijk symptoom Nood voor bronchodilator Max. 2 x per week Meer dan 2 x per week Longfunctie (PEF of ESW) Normaal < 80% van de voorspelde of de beste persoonlijke waarde
Symptômes diurnes Max. 2 x par semaine Plus de 2 x par semaine Limitation des activités Pas Toute limitation Symptômes nocturnes Pas Tout symptôme nocturne Besoin en bronchodilatateurs Max. 2 x par semaine Plus de 2 x par semaine Fonction pulmonaire (DEP Normale < 80% de la valeur prédictive ou de la ou VEMS) meilleure valeur personnelle Exacerbations Pas Partiellement contrôlé: une ou plusieurs par an; non contrôlé: une par semaine

Na 12 weken behandeling rapporteerde 23,8% (121/507) in de DETRUSITOL Retard groep en 15,7% (80/508) in de placebogroep subjectief geen of minimale blaasproblemen meer te hebben.
Après 12 semaines de traitement, 23,8% des patients (121/507) du groupe DETRUSITOL Retard et 15,7% des patients (80/508) du groupe placebo ont rapporté de façon subjective qu’ils ne présentaient pas de troubles vésicaux ou seulement des troubles vésicaux mineurs.

In CD onderzoek II werden 325 patiënten die geen respons meer hadden op of intolerant waren voor infliximab gerandomiseerd naar behandeling met ofwel 160 mg Humira in week 0 en 80 mg in week 2 ofwel placebo in weken 0 en.
Dans l'étude II sur la MC, 325 patients ne répondant plus ou étant intolérants à l'infliximab ont été randomisés pour recevoir soit 160 mg d'Humira à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2 soit un placebo aux semaines 0 et.

Na herevaluatie van de data van de SEARCH-studie, beveelt het FDA in een recente mededeling (08/06/11, via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm256581.htm ) aan geen nieuwe behandeling meer te starten met simvastatine 80 mg per dag en de behandeling met deze hoge dosis enkel voort te zetten bij patiënten die dit geneesmiddel reeds langer dan een jaar namen zonder problemen van spiertoxiciteit.
Après avoir réévalué les données de l’étude SEARCH, la FDA recommande dans un communiqué récent (08/06/11, via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm256581.htm ) de ne plus initier de nouveau traitement par la simvastatine à la dose de 80 mg par jour et de ne poursuivre le traitement à cette dose élevée que chez les patients prenant le médicament depuis plus d’un an sans problème de toxicité musculaire.