Vertaling van "tijdens postmarketing surveillance werden " (Nederlands → Frans) :

Tijdens postmarketing surveillance werden ook de volgende bijwerkingen gemeld: troebel zicht, verhoogde bloeddruk, algemene ongemakken, botpijn, angst, snelle vorming van kwaddels door zwelling van de huid of slijmvliezen.
Les effects indésirables suivants ont également été signalés au cours de la surveillance postcommercialisation : vision trouble, élévation de la tension artérielle, sensation de malaise généralisé,

Bijwerkingen met frequentie “Niet bekend” werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Les effets indésirables avec une fréquence « inconnue » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.

Postmarketing gegevens: Onderstaande tabel geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens postmarketing geneesmiddelenbewaking werden waargenomen.
Données obtenues après la mise sur le marché : Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés dans le cadre de la période de pharmacovigilance postérieure à la mise sur le marché.

Tamsulosine: Tijdens postmarketing surveillance zijn meldingen van het " Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS), een variant van het kleine pupilsyndroom tijdens cataractchirurgie in verband gebracht met behandeling met alfa-1-blokkers, inclusief tamsulosine (zie ook rubriek 4.4).
Tamsulosine : Pendant la période de pharmacovigilance, un syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (IFIS variante du syndrome de la pupille étroite), a été observé au cours de chirurgies de la cataracte et associé au traitement par alpha-1-bloquants, notamment par tamsulosine (voir rubrique 4.4.).

In klinische studies werd hepatitis vastgesteld bij patiënten die diclofenac kregen en tijdens postmarketing periode werden nog andere bijwerkingen gemeld zoals geelzucht en leverfalen.
Dans les essais cliniques, de l’hépatite a été observée chez des patients qui recevaient du diclofénac, et pendant la pharmacovigilance, d’autres réactions hépatiques ont été rapportées, y compris la jaunisse et l’insuffisance hépatique.

Lever- en galaandoeningen Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Affections hépatobiliaires Depuis la commercialisation, des cas d’atteinte hépatique sévère avec décès du patient ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Er zijn meldingen van nierfalen (plus voorvallen mogelijk veroorzaakt door nierfalen, bijv. toename van creatinine in het bloed, proteïnurie, glycosurie) tijdens postmarketing surveillance ontvangen, waarvan enkele fataal waren.
Des cas d’insuffisance rénale (ainsi que des événements pouvant être dus à une insuffisance rénale, par exemple augmentation de la créatininémie, protéinurie, glycosurie) ont été rapportés lors de la surveillance après la mise sur le marché, dont certains avec une évolution fatale.

Extravasatie en weefselnecrose: Tijdens de post-marketing surveillance (het toezicht nadat het medicijn in de handel werd gebracht (PMS), werden enkele gevallen van extravasatie van trabectedin gemeld, met daaropvolgende weefselnecrose waardoor debridement nodig was (zie rubriek 4.4).
Extravasation et nécrose tissulaire : au cours de la surveillance post-commercialisation, quelques cas d’extravasation de trabectédine, suivie de nécrose tissulaire nécessitant un débridement, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).