Traduction de «tijdens het reproductieproces toxische effecten aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Dierproeven hebben tijdens het reproductieproces toxische effecten aangetoond op de nakomelingen (zie rubriek 5.3).
Les études réalisées sur les animaux pendant le processus de reproduction ont montré des effets toxiques sur les nouveaux-nés (voir rubrique 5.3).

Chronische en subchronische toxiciteitsstudies met ciclopirox-olamine hebben geen toxische effecten aangetoond.
Les études de toxicité chronique et subchronique avec la ciclopirox olamine n’ont pas révélé d’effets toxiques.

Dierstudies met captopril, uitgevoerd tijdens de organogenese, hebben geen teratogeen effect aangetoond, maar captopril veroorzaakte toxische effecten op de foetus bij verschillende species, waaronder mortaliteit van de foetus op het einde van de dracht, groeiachterstand en postnatale mortaliteit bij ratten. Preklinische gegevens hebben geen andere specifieke risico's voor de mens aangetoond op basis van de klassieke studies over de farmacologische veiligheid, toxicologie van herhaalde doses, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les études animales avec le captopril, réalisées durant l’organogenèse, n’ont objectivé aucun effet tératogène, mais la substance a eu des effets toxiques sur le foetus chez plusieurs espèces, notamment mortalité du foetus au terme de la gestation, retard de croissance et

Dierexperimenten hebben aangetoond dat doxorubicine behalve zijn activiteit tegen een groot aantal experimentele tumoren, ook immuno-depressieve effecten bezit en een hele reeks toxische effecten induceert zoals cardiotoxiciteit bij konijnen en ratten, atrofie van de testes bij honden en ratten en myelosuppressie in alle behandelde dierenspecies.
Les études faites chez l'animal ont démontré que la doxorubicine, en plus de son activité sur un grand nombre de tumeurs expérimentales, possède des effets immuno-dépresseurs et qu’elle induit une série d'effets toxiques tels que la toxicité cardiaque chez les lapins et les rats, l'atrophie des testicules chez les chiens et les rats et la myélosuppression chez toutes les espèces d'animaux traités.

Tacalcitol is een vitamine D 3 analoog; de toxische effecten opgemerkt tijdens dierstudies gaan samen met de farmacologische effecten van vitamine D, namelijk hypercalciëmie en de gevolgen daarvan, bv. calcificatie van verschillende organen, beenderhyperplasie, atrofie van de thymus, milt.
Le tacalcitol est un analogue de la vitamine D 3 ; les effets toxiques observés durant les études animales vont de pair avec les effets pharmacologiques de la vitamine D, en l’occurrence l’hypercalcémie et ses conséquences, par ex. calcification de différents organes, hyperplasie osseuse, atrophie du thymus et de la rate.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Tacalcitol is een vitamine D 3 analoog; de toxische effecten opgemerkt tijdens dierstudies gaan samen met de farmacologische effecten van vitamine D, namelijk hypercalciëmie en de gevolgen daarvan, bv. calcificatie van verschillende organen, beenderhyperplasie, atrofie van de thymus, milt.
5.3 Données de sécurité préclinique Le tacalcitol est un analogue de la vitamine D 3 ; les effets toxiques observés durant les études animales vont de pair avec les effets pharmacologiques de la vitamine D, en l’occurrence l’hypercalcémie et les conséquences qu’elle implique, par ex. calcification de différents organes, hyperplasie osseuse, atrophie du thymus et de la rate.

Tijdens intraveneuze toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden gedurende twee weken werden geen systemische toxische effecten waargenomen bij doses die ongeveer 10 maal hoger zijn dan de therapeutische dosis voor de mens. Dit was eveneens het geval tijdens de drie maanden durende toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden (bij doses tot maximaal 20 mg/kg/dag s.c.).
Aucun effet toxique systémique n'a été observé chez le rat et le chien ni au cours des études de toxicité sur 2 semaines après administration intraveineuse de doses correspondant à environ 10 fois la dose thérapeutique humaine, ni au cours des études de toxicité sur 3 mois (doses atteignant 20 mg/kg/jour par voie SC).

Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts, daar er bij geen enkele diersoort afdoende studies uitgevoerd zijn met betrekking tot toxische effecten tijdens de voortplanting.
L’utilisation ne doit se faire que selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Benevens de wel bekende effecten op het gedrag en het metabolisme, die soms verwaarloosd worden zoals een verlaagde lichaamstemperatuur, een verstoring van het fosfor/calciummetabolisme, hypoglycemie, hypertriglyceridemie, hyperuricemie, omvat het misbruik van alcohol vanzelfsprekend toxische risico’s: levercirrose, orofaryngeale kanker of andere kankers, cardiomyopathie, teratogeen effect [fetal alcohol syndrome (FAS)]… Tijdens de zwangerschap verbruikte alcohol dringt door de placentabarrière en wordt in het amnionwater en het bloed van de fœtus teruggevonden.
A côté d’effets comportementaux bien connus et métaboliques parfois négligés tels qu’une baisse de la température corporelle, une perturbation du métabolisme phosphocalcique, une hypoglycémie, une hypertriglycéridémie, une hyperuricémie, la consommation, surtout abusive, d’alcool comporte des risques toxiques évidents: cirrhose hépatique, cancer oropharyngé ou autre, cardiomyopathie, effet tératogène [fetal alcohol syndrome (FAS)]… L’alcool consommé durant la grossesse passe la barrière placentaire et se retrouve dans le liquide amniotique et dans le sang fœtal.

De toxische metabolieten van ethanol (bv. acetaldehyde, vrije radicalen) veroorzaken cel- en membraanveranderingen die kunnen bijdragen tot de schadelijke effecten veroorzaakt door alcoholgebruik tijdens de zwangerschap.
Les métabolites toxiques de l’éthanol (p.ex. acétaldéhyde, radicaux libres) entraînent des modifications cellulaires et membranaires pouvant contribuer aux effets néfastes causés par la consommation d’alcool pendant la grossesse.