Traduction de «tijdens een klinische studie werd rotateq » (Néerlandais → Français) :

Tijdens een klinische studie werd RotaTeq toegediend aan ongeveer 1.000 zuigelingen geboren na een zwangerschap van 25 tot 36 weken.
Dans une étude clinique, RotaTeq a été administré à environ 1 000 nourrissons prématurés, nés après une grossesse de 25 à 36 semaines.

Tijdens de klinische studies werd er een klinisch significante stijging van SGPT of SGOT (driemaal de bovengrens van de normale waarde) waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten.
Lors des études cliniques, une augmentation cliniquement significative de la SGPT ou de la SGOT (trois fois la limite supérieure de la valeur normale) a été observée chez moins de 1% des patients.

Tijdens gecontroleerde klinische studies werd bij de patiënten die met terazosine werden behandeld,
Lors d'essais cliniques contrôlés, on a constaté que les patients traités par la terazosine, montraient

Tijdens gecontroleerde klinische studies werd een significante verhoging (3 maal de bovengrens van de normale waarden) van de transaminasen SGOT en SGPT waargenomen bij een klein percentage (< 1 %) patiënten behandeld met NSAID’s.
Des élévations significatives (3 fois la limite supérieure normale) des transaminases SGOT ou SGPT ont été notées au cours d'études cliniques contrôlées chez un faible pourcentage (< 1 %) des patients recevant des AINS.

Tijdens gecontroleerde klinische studies werd bij de patiënten die met terazosine werden behandeld, een significante verhoging van de initiële waarden van de high density lipoproteïnen en van de HDL/LDL verhouding vastgesteld.
Lors d'essais cliniques contrôlés, on a constaté que les patients traités par la terazosine, montraient un accroissement significatif des valeurs initiales des lipoprotéines de haute densité et du rapport HDL/LDL.

Tijdens gecontroleerde klinische studies werd bij de patiënten die met terazosine werden behandeld, een significante verhoging van de initiële waarden van de high density lipoproteinen en van de HDL/LDL verhouding vastgesteld.
Lors d’études cliniques contrôlées, on a constaté que les patients traités par térazosine montraient un accroissement significatif des valeurs initiales des lipoprotéines de haute densité et du rapport HDL/LDL.

Eerder tijdens de klinische ontwikkeling werd een beperkt aantal (12) kinderen (in de leeftijd van 5 - 17 jaar) met essentiële trombocytemie met anagrelide behandeld.
À un stade antérieur du développement clinique, un nombre limité (12) d’enfants (âgés de 5 à 17 ans) atteints de thrombocytémie essentielle ont été traités par l’anagrélide.

Tijdens de klinische proeven werd bij ongeveer 10% van de patiënten een stijging van de hartfrequentie met 30 slagen of meer vastgesteld.
Au cours des essais cliniques, on a observé une augmentation de la fréquence cardiaque de 30 battements ou plus chez environ 10% des patients.

Overzicht veiligheidsprofiel Het merendeel van de bijwerkingen die tijdens de klinische onderzoeken optraden, werd geclassificeerd als een infusiegerelateerde bijwerking (IAR). Tijdens het fase 3-onderzoek traden dergelijke bijwerkingen op bij 53% van de patiënten (behandeld gedurende maximaal 4 jaar) en bij 35% van de patiënten die deelnamen aan de studie voor patiënten jonger dan 5 jaar (behandeld gedurende maximaal 1 jaar).
Résumé du profil de tolérance La majorité des effets indésirables survenus dans le cadre des essais cliniques ont été des réactions associées à la perfusion (RAP), rapportées chez 53 % des patients participant à l’étude de phase 3 (traités sur une période allant jusqu'à 4 ans) et chez 35 % des patients inclus dans l’étude dédiée aux patients âgés de moins de 5 ans (jusqu’à 1 an de traitement).

Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life (FACT-B QoL)-vragenlijst, werd ook bepaald tijdens het klinische onderzoek.
Le temps jusqu’à progression des symptômes, défini comme une diminution de 5 points du score TOI-B (Trials Outcome Index-Breast) du questionnaire de qualité de vie du FACT-B QoL (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life) a également été évalué durant l’étude clinique.