Traduction de «tijdens de beoordeling van hun testdosis worden gemonitord » (Néerlandais → Français) :

Hyperreactiviteit op mannitol Alvorens met het therapeutische behandelschema van Bronchitol wordt begonnen, moeten patiënten tijdens de beoordeling van hun testdosis worden gemonitord op bronchiale hyperreactiviteit op geïnhaleerd mannitol.
Hyperréactivité au mannitol Pendant le test d’initiation au traitement et avant la mise en route d’un traitement régulier par Bronchitol, un test d’hyperréactivité bronchique au mannitol par voie inhalée doit être réalisé.

Beoordeling testdosis De meest waargenomen bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis is hoesten (3,6% van de patiënten) (zie rubriek 4.4).
L’effet indésirable le plus fréquemment observé avec Bronchitol pendant le test d’initiation du traitement a été la toux (3,6 % des patients), (voir rubrique 4.4).

Testdosis De meest waargenomen bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis bij pediatrische patiënten is hoesten (4,8% van de patiënten).
Test d’initiation du traitement L’effet indésirable le plus fréquemment observé avec Bronchitol pendant le test d’initiation du traitement dans la population pédiatrique a été la toux (4,8 % des patients).

Het is belangrijk de patiënt te trainen in het juiste gebruik van de inhalator tijdens de beoordeling van de testdosis.
Il convient également, au cours de la réalisation de ce test, de former le patient à la pratique correcte de la technique d’inhalation avec le dispositif.

De belangrijkste bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis is bronchospasme (zie rubriek 4.4).
L’effet indésirable le plus important associé à l’utilisation de Bronchitol pendant le test d’initiation de traitement a été le bronchospasme (voir rubrique 4.4).

De belangrijkste bijwerking in samenhang met het gebruik van Bronchitol tijdens de beoordeling van de testdosis bij pediatrische patiënten is bronchospasme.
L’effet indésirable le plus important associé à l’utilisation de Bronchitol pendant le test d’initiation de traitement dans la population pédiatrique a été le bronchospasme.

lang de patiënt moet worden gemonitord. o Hoe de resultaten van de beoordeling van de testdosis Bronchitol moeten worden
sécurité et durée de la surveillance du patient; o modalités d’interprétation des résultats du test d’initiation du traitement par Bronchitol

Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn en die zowel antiretrovirale (ARV) als anti-hepatitis behandeling krijgen, moeten nauwlettend worden gevolgd, met beoordeling van hun Child-Pugh score tijdens de behandeling.
Les patients co-infectés recevant à la fois un traitement anti-rétroviral (ARV) et un traitement pour l’hépatite doivent être étroitement surveillés, le score de Child-Pugh doit être évalué pendant le traitement.

De frequenties van de volgende bijwerkingen die zijn gerapporteerd tijdens klinische onderzoeken en/of post-marketinggebruik, worden gecategoriseerd op basis van een beoordeling van hun incidentiepercentages bij grote, langdurige, placebo-gecontroleerde, klinische trials inclusief HPS en 4S met respectievelijk 20.536 en 4.444 patiënten.
Les fréquences des effets indésirables ci-après, qui ont été rapportés au cours d’études cliniques et/ou lors de l’utilisation post-commercialisation, sont classées en se basant sur l’évaluation de leur taux d’incidence lors d’importants essais cliniques à long terme, contrôlés par placebo, y compris les études HPS et 4S avec 20 536 et 4 444 patients, respectivement.