Vertaling van "tijdens de behandeling met remergon soltab statistisch " (Nederlands → Frans) :

Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met REMERGON SolTab statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Le tableau 1 présente l’incidence par catégorie des effets indésirables survenus dans les essais cliniques avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée sous REMERGON SolTab que sous placebo, ainsi que les effets indésirables spontanément rapportés.

In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met REMERGON SolTab statistisch significant vaker op dan met placebo.
Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu’avec REMERGON, mais sans différence statistiquement significative.

Tijdens klinisch onderzoek met REMERGON SolTab is er sporadisch reversibele agranulocytose gemeld.
De rares cas d’agranulocytose réversible ont été rapportés au cours d’études cliniques avec REMERGON SolTab.

In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met REMERGON SolTab, hoewel niet statistisch significant vaker.
Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu’avec REMERGON.

Een beslissing over voortzetting/stopzetting van borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de behandeling met REMERGON SolTab dient te worden genomen met inachtneming van de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met REMERGON SolTab voor de moeder.
La décision de poursuivre ou non l’allaitement ou le traitement par REMERGON SolTab doit être prise en tenant compte, d’une part du bénéfice de l’allaitement maternel pour l’enfant, et d’autre part du bénéfice du traitement par REMERGON SolTab pour la mère.

Bij laboratoriumbepalingen in klinische onderzoeken is een tijdelijke verhoging van transaminasen en gammaglutamyltransferase waargenomen (hoewel hieraan gerelateerde bijwerkingen met REMERGON SolTab niet statistisch significant vaker zijn gemeld dan met placebo).
Les analyses de laboratoire effectuées au cours des essais cliniques ont montré des élévations transitoires des transaminases et des gamma-glutamyl-transférases (cependant, aucune augmentation de fréquence statistiquement significative des effets indésirables associés n’a été rapportée sous REMERGON SolTab comparativement au placebo).

Beenmergdepressie Beenmergdepressie, doorgaans in de vorm van granulocytopenie of agranulocytose, is waargenomen tijdens gebruik van REMERGON SolTab.
Aplasie médullaire Des cas d’aplasie médullaire, en général granulocytopénie ou agranulocytose, ont été rapportés au cours d’un traitement par REMERGON SolTab.