Traduction de «teratogeniciteit studies » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In studies bij dieren en in vitro studies op menselijke cellijnen is de teratogeniciteit en mutageniciteit van cladribine aangetoond.
La tératogénicité et la mutagénicité de la cladribine ont été démontrées dans des études précliniques réalisées chez l’animal et des études in vitro réalisées sur des lignées cellulaires humaines.

Studies van de reproductietoxiciteit (ratten, muizen, konijnen en apen) hebben geen tekenen van embryotoxiciteit of teratogeniciteit aangetoond.
Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction (réalisées chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont mis en évidence aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.

In preklinische studies is gebleken dat thiotepa, net als de meeste alkylerende middelen, embryofoetale letaliteit en teratogeniciteit veroorzaakt (zie rubriek 5.3).
Dans des études précliniques, il s’est avéré que le thiotépa, comme la plupart des agents alkylants, provoque une létalité embryofoetale et une tératogénicité (voir rubrique 5.3).

Studies bij ratten (p.o. en i.v) en apen (p.o) hebben geen bewijs geleverd voor teratogeniciteit of aantasting van de vruchtbaarheid na toediening van moxifloxacine.
Les études réalisées chez le rat (p.o. et i.v) et le singe (p.o) n'ont pas mis en évidence de signe de tératogénicité ou d'altération de la fertilité après administration de moxifloxacine.

In deze studies trad bij ratten en konijnen foetotoxiciteit op, maar geen teratogeniciteit, maar alleen bij aanbevolen intraveneuze doses (groter of gelijk aan 4 mg/kg) en bij een hogere frequentie (dagelijks) vergeleken met het klinisch gebruik.
Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l’utilisation clinique.

Zwangerschap Onderzoek bij dieren wijst geen teratogeniciteit uit, maar zowel in studies met ratten als honden werd embryonale letaliteit gezien (zie rubriek 5.3).
Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).

- teratogeniciteit: bij alle dierspecies waarbij adequate studies werden uitgevoerd, werd aangetoond dat ribavirine een teratogeen en/of embryocide potentieel heeft in doseringen die slechts een twintigste bedragen van de aanbevolen dosering bij de mens (zie rubriek 5.3).
- Tératogénicité : Un potentiel tératogène et/ou embryocide significatif a été démontré pour la ribavirine dans toutes les espèces animales étudiées de manière adéquate et ces effets survenaient à des doses aussi faibles que le vingtième de la dose recommandée chez l’être humain (voir rubrique 5.3).

De reproductieve toxicologische studies (ratten, muizen, konijnen en apen) toonden geen tekens van embryotoxiciteit of teratogeniciteit.
Les études sur la toxicité de la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.

In studies van reproductietoxiciteit waren er geen aanwijzingen van teratogeniciteit bij proefdieren, maar met hoge orale doses amorolfine werd embryotoxiciteit waargenomen.
Les études de toxicologie de la reproduction n’ont pas révélé d’indice de tératogénicité chez les animaux de laboratoire, mais une embryotoxicité a été observée avec des doses orales élevées d’amorolfine.