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Traduction de «teratogene of andere embryotoxische effecten waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen teratogene of andere embryotoxische effecten waargenomen bij onderzoeken met ratten en konijnen.

Aucun effet tératogène ou autre effet embryotoxique n'a été relevé dans le cadre de recherches sur les rats et les lapins.


Toxische effecten op de voortplantingsorganen Ofloxacine heeft geen effect op de fertiliteit of de peri- of postnatale ontwikkeling en in therapeutische doses veroorzaakt ofloxacine geen teratogene of andere embryotoxische effecten bij dieren.

Toxicité reproductive L’ofloxacine n’a pas d’effet sur la fertilité, le développement péri- ou postnatal, et les doses thérapeutiques n’ont entraîné chez l’animal aucun effet tératogène ou embryotoxique quelconque.


Ofloxacine heeft geen invloed op de vruchtbaarheid of de perinatale en postnatale ontwikkeling en heeft geen teratogene of andere embryotoxische effecten in dierexperimenten, indien het wordt toegediend in therapeutische dosissen.

L'ofloxacine n‘a aucun effet sur la fertilité ni sur le développement péri- et post-natal, et l’administration de doses thérapeutiques n‘a induit aucun effet tératogène ni aucun autre effet toxique pour l’embryon chez l’animal.


In een dosis van 5 tot 20 maal de therapeutische dosis bij de mens is mefloquine teratogeen bij ratten en muizen en embryotoxisch bij konijnen; in de klinische ervaring met Lariam werden evenwel geen teratogene of embryotoxische effecten waargenomen.

A la dose de 5 à 20 fois la dose thérapeutique chez l’homme, la méfloquine est tératogène chez le rat et la souris et embryotoxique chez le lapin; l’expérience clinique avec Lariam n’a cependant pas révélé d’effets tératogènes ou embryotoxiques.


gezien, noch werden er teratogene of embryotoxische effecten waargenomen.

tératogène ou embryotoxique n'a été observé.


4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Intraveneuze toediening: Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om een mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen.

4.6. Grossesse et lactation Grossesse: Administration intraveineuse: Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les tests chez l'animal, les données sont insuffisantes pour pouvoir juger d'une éventuelle nocivité chez l'être humain.


Zwangerschap: Hoewel bij dieronderzoeken geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om een mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen (zie rubriek 5.3).

Grossesse : Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les études chez l'animal, les données sont insuffisantes pour pouvoir juger d'une éventuelle nocivité chez l'être humain (voir rubrique 5.3).


Embryotoxische effecten werden alleen bij toxische niveaus voor de moeder waargenomen.

Des effets embryotoxiques sont observés à des doses correspondant à celles de la toxicité maternelle.


Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.

Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.


Aangezien Tracleer hormonale anticonceptie ineffectief kan maken, en rekening houdend met het risico op verergering van pulmonale hypertensie door zwangerschap en de teratogene effecten die zijn waargenomen bij dieren:

Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale . Compte tenu d’une part du risque d’aggravation de l’hypertension artérielle pulmonaire par la grossesse et d’autre part des effets tératogènes du bosentan chez l’animal :


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