Traduction de «teratogene effecten werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In voortplantingsstudies bij ratten had olmesartan-medoxomil geen invloed op de vruchtbaarheid en geen enkele aanwijzing van teratogene effecten werd waargenomen.
Dans des études de reproduction chez le rat, l’olmesartan medoxomil n’a pas affecté la fertilité et aucun signe d’effet tératogène n’a été observé.

Bij de mens zijn er tot nu toe geen aanwijzingen voor teratogene effecten, zoals waargenomen in dierstudies (zie rubriek 5.3).
Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3).

Omdat er geen teratogene effecten werden waargenomen bij het dier, worden er geen malformaties bij de mens verwacht.
En absence d’ effet tératogène chez l’ animal, un effet malformatif dans l’ espèce humaine n’est pas attendu.

Ofschoon in dieronderzoek geen teratogene effecten zijn waargenomen is de veiligheid van MINIPRESS tijdens de zwangerschap nog niet vastgesteld.
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été constaté lors des études chez l'animal, la sécurité du MINIPRESS pendant la grossesse n'a pas encore été établie.

Alhoewel nooit teratogene effecten worden waargenomen tijdens dierproeven, zou AKINETON 2 mg
Bien que l'on n'ait pas observé d'effet tératogène lors des études animales, AKINETON 2 mg

Alhoewel nooit teratogene effecten worden waargenomen tijdens dierproeven, zou AKINETON 2mg
Bien que l'on n'ait pas observé d'effet tératogène lors des études animales, AKINETON 2 mg

Ontwikkelingstoxiciteit, inclusief dosisafhankelijke vertraagde foetale ossificatie en mogelijke teratogene effecten, werd geobserveerd in ratten bij doses resulterend in subtherapeutische blootstelling (gebaseerd op de AUC) en in konijnen bij doses resulterend in blootstelling van 3 en 11 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen klinische dosis.
Une toxicité sur le développement, comprenant un retard dose-dépendant de l'ossification fœtale et d'éventuels effets tératogènes, a été observée chez les rats pour des doses correspondant à une exposition infra-thérapeutique (basée sur l'ASC) et chez les lapins pour des doses correspondant à une exposition égale à 3 et 11 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme.

Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.

Aangezien Tracleer hormonale anticonceptie ineffectief kan maken, en rekening houdend met het risico op verergering van pulmonale hypertensie door zwangerschap en de teratogene effecten die zijn waargenomen bij dieren:
Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale . Compte tenu d’une part du risque d’aggravation de l’hypertension artérielle pulmonaire par la grossesse et d’autre part des effets tératogènes du bosentan chez l’animal :

Uit laboratoriumstudies bij ratten zijn geen teratogene gegevens naar voren gekomen, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids foetal) ont été observés.