Traduction de «tenzij de methode van reconstitutie alle risico op microbiële contaminatie uitsluit » (Néerlandais → Français) :

2 jaar Gereconstitueerde oplossing: vanuit microbiologisch oogpunt moeten de oplossingen voor injectie en infusie onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie alle risico op microbiële contaminatie uitsluit.
2 ans. Solution reconstituée : D’un point de vue microbiologique, les solutions injectables et les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement, à moins que la méthode de reconstitution n’exclue le risque de contamination microbienne.

Na de eerste opening: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden, tenzij de methode van opening het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Après la première ouverture: D’un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture exclut le risqué de contamination microbienne, il faut utiliser le produit immédiatement.

Vanuit microbiologisch standpunt, tenzij de methode voor reconstitutie het risico voor microbiologische contaminatie uitsluit, moeten de injectie- en infusieoplossingen onmiddellijk gebruikt worden.
Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode de reconstitution exclut le risque de contamination microbiologique, il faut utiliser immédiatement les solutions injectables et les solutions pour perfusion.

Gereconstitueerd product: De chemische en fysische stabiliteit zijn aangetoond gedurende niet langer dan 24 uur bij 20 tot 25 °C of 7 dagen bij niet meer dan 2 tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode van openen en reconstitutie het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Produit reconstitué: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour un maximum de 24 heures à une température de 20 à 25°C ou de 7 jours à une température ne dépassant pas 2 à 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins que la méthode d'ouverture et de reconstitution n'exclue le risque de contamination microbienne.

De chemische en fysische stabiliteit zijn aangetoond gedurende niet langer dan 24 uur bij 20 tot 25 °C of 7 dagen bij niet meer dan 2 tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt tenzij de methode van openen en reconstitutie het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour un maximum de 24 heures à une température de 20 à 25°C ou de 7 jours à une température ne dépassant pas 2 à 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins que la méthode d'ouverture et de reconstitution n'exclue le risque de contamination microbienne.

Verdunde infuusoplossingen zijn chemisch en fysisch 72 uur stabiel bij 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient de verdunning onmiddellijk te worden gebruikt tenzij de wijze van verdunning elk risico van microbiële contaminatie uitsluit.
Après dilution, les solutions pour perfusion sont chimiquement et physiquement stables pendant 72 heures à 25 °C. D’un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement, sauf si la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne.

6.3 Houdbaarheid Oplossing voor infusie Vóór openen: 3 jaar Na openen: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden, tenzij de methode van openen het risico op microbiologische contaminatie uitsluit.
Solution pour perfusion Avant ouverture : 3 ans Après ouverture : D'un point de vue microbiologique, le produit devra être utilisé immédiatement sauf si la méthode d'ouverture exclut tout risque de contamination microbienne.