Vertaling van "technische constructiedossier dat door de fabrikant is opgesteld " (Nederlands → Frans) :

De aangemelde instantie zal haar advies over de overeenstemming van de apparatuur verstrekken op basis van een onderzoek van het technische constructiedossier dat door de fabrikant is opgesteld.
L’organisme notifié donnera son avis sur la conformité des équipements en se fondant sur l’examen du dossier technique de construction établi par le fabricant.

In bijlage II van richtlijn 2009/105/EG betreffende drukvaten van eenvoudige vorm worden van de fabrikant de technische constructiedossiers (technische documentatie) verlangd, opdat de beoordeling van de apparatuur conform de vereisten van de richtlijn kan plaatsvinden.
L’annexe II de la directive 2009/105/CE sur les récipients à pression simple impose au fabricant de préparer des calendriers de conception et de fabrication (documentation technique) permettant d'évaluer la conformité des équipements aux exigences de la directive.

In afwachting van een antwoord van de minister betreffende het recht van de gewonde om inzage te hebben in de technische nota die door de raadsgeneesheer voor de verzekeraar om administratieve doeleinden opgesteld werd, kan uw provinciale raad zich baseren op het voornoemde advies van de federale commissie " Rechten van de patiënt" van 9 oktober 2009, overgenomen in het advies van de Nationale Raad van 24 oktober 2009, om de inzage van de patiënt in het medische verslag opgesteld door de raadsgeneesheer te rechtvaardigen.
Dans l'attente de la réponse de la ministre concernant le droit du blessé d'avoir accès à la note technique rédigée à des fins administratives par le médecin-conseil à l'intention de l'assureur, votre conseil provincial peut se fonder sur l'avis de la Commission fédérale « Droits du patient » du 9 octobre 2009 précité, relayé par l'avis du Conseil national du 24 octobre 2009, pour justifier l'accès du patient au rapport médical rédigé par le médecin-conseil.

Waar van toepassing: een EG-typecertificaat opgesteld door een aangemelde instantie; kopieën van de documenten die de fabrikant aan de aangemelde instantie heeft overhandigd; een beschrijving van de middelen waarmee de fabrikant de overeenstemming van het goedgekeurde model garandeert;
le cas échéant, une attestation de l’examen CE de type rédigée par un organisme notifié ; la copie des documents que le fabricant a communiqués à l’organisme notifié ; une description des moyens par lesquels le fabricant garantit la conformité de la production au modèle approuvé,

De modaliteiten waaronder dit formulier aan de adviserende geneesheer wordt bezorgd en waaronder de Technische raad voor implantaten van het aantal implanteerbare hartmonitors wordt geïnformeerd, worden opgesteld door de Dienst voor Geneeskundige Verzorging, de Technische raad voor implantaten en de BeHRA.
Les modalités relatives à l’envoi de ce formulaire au médecin-conseil et à l’information du Conseil technique des implants sur le nombre de moniteurs cardiaques implantables sont établies par le Service des soins de santé, le Conseil technique des implants et le BeHRA.

o Fase 2: Er zal een officiële lijst van hoorapparaten binnen het RIZIV worden opgesteld aan de hand van technische criteria en de identificaties van de verdelers op de door het FAGG opgestelde lijst.
o Etape 2: Une liste officielle des appareils auditifs sera élaborée à l’INAMI sur base des critères techniques et l'identification du distributeur sur la liste établie par l'AFMPS.

Sinds 3 december 2007 worden de aanvragen volledig beheerd door de PCE’s. Daarvoor werden per type toelating en erkenning Technische Fiches voor een uniforme beoordeling opgesteld, die als instructie dienen voor de inspecteurs die het technisch onderzoek uitvoeren en voor de Cel erkenningen die de administratieve afhandeling op zich neemt.
Depuis le 3 décembre 2007, les demandes sont entièrement gérées par les UPC. A cet effet, on a établi par type d’autorisation et d’agrément des fiches techniques en vue d’une évaluation uniforme; ces fiches servent d’instruction pour les inspecteurs qui procèdent à l’examen technique et pour la Cellule agréments qui se charge du traitement administratif.

In de procedure van de interne productiecontrole met beoordeling van de technische documentatie voert de fabrikant interne testen uit en stelt hij de verplichte technische documentatie op ter beoordeling door de aangemelde instantie.
Lors de la procédure de contrôle interne de la production avec évaluation de la documentation technique, le fabricant réalise des tests internes et présente la documentation technique requise pour que l’organisme notifié puisse l’évaluer.

Door het aanbrengen van de CE-markering en door het opstellen van technische documentatie en een EG-conformiteitsverklaring verklaart de fabrikant, geheel onder zijn eigen verantwoordelijkheid, dat het product
Par l’apposition du marquage CE et la rédaction d’une documentation technique et d’une déclaration de conformité CE, le fabricant

Op basis van deze richtlijnen worden er op verzoek van de Europese Commisssie, het dagelijks bestuur van de EU, door de Europese normalisatie-instellingen (CEN, CENELEC, ETSI)2 normen opgesteld voor de gehele EER, die een technische uitwerking geven van de essentiële eisen van deze richtlijnen.
Parallèlement à ces directives, des normes applicables à l’ensemble de l’EEE ont été établies par les organismes européens de normalisation (CEN, CENELEC, ETSI)2 et renvoient à ces directives.