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Systeem Orgaan Klasse Zelden Zeer zelden

Traduction de «systeem orgaan klasse zelden zeer zelden » (Néerlandais → Français) :

Systeem Orgaan Klasse Zelden Zeer zelden Aandoeningen van het immuunstelsel overgevoeligheidsreactie Anafylactische shock

Système Organe Classe ( S O C ) Rare Très rare Maladies du Système Immunitaire réaction hypersensibilité choc anaphylactique




Tabel 1: Bijwerkingen met topiramaat Systeem/orgaan-klasse Zeer vaak Vaak Soms Zelden Niet bekend Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis*

Tableau 1: Effets indésirables du topiramate Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence indéterminée Rhinopharyn gite*


Systeem orgaan klasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken Verhoging bloedcreatinine Zeer vaak Verhoging alkalische fosfatase, verhoging Vaak bloedureum Hartaandoeningen Tachycardie, Hartaritmieën Vaak Hartstilstand Soms Bloed- en lymfestelselaandoeningen Trombocytopenie, Anemie Vaak Neutropenie Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, Beven Vaak Convulsies, Neuropathie Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, Astma ...[+++]

Classes de systèmes d’organes Effet indésirables Fréquence Investigations Élévation de la créatinine sanguine Très fréquent élévation des phosphatases alcalines, Fréquent élévation de l’urée sanguine Affections cardiaques Tachycardie, Arythmies cardiaques Fréquent Arrêt cardiaque Peu fréquent Affections hémathologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Anémie Fréquent Neutropénie Indéterminée Affections du système nerveux Maux de tête, Tremblements Fréquent Convulsion, Neuropathie Peu fréquent Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée, Asthme Fréquent


Bijwerkingen Bijwerkingen die vaker gemeld zijn dan een enkel geïsoleerd geval worden hieronder opgesomd volgens de systeem orgaan klasse en volgens frequentie. Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (�1/10), vaak (�1/100, < 1/10), soms (�1/1.000, < 1/100), zelden (�1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (�1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Tabel 9: Bijwerkingen gemeld tijdens Pegasys monotherapie bij HBV of HCV of in combinatie met ribavirine bij patiënten met HCV in klinische studies en na het in de handel brengen Systeem/orgaan- Zeer vaak Vaak Soms Zelden Zeer zelden Frequentie

Tableau 9: Effets indésirables rapportés avec Pegasys utilisé en monothérapie chez des patients infectés par le VHB ou le VHC ou en association avec la ribavirine chez des patients infectés par le VHC au cours des essais cliniques et après la commercialisation


MedDRA Orgaan klasse vaak (≥1/100, < 1/10) Zeer zelden (< 1/10.000)

MedDRA classe d'organe fréquent (≥1/100, < 1/10) très rare (< 1/10.000)


De bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).

Ceux-ci sont présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).


Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).


Bijwerkingen uit een gecontroleerd onderzoek van drie maanden worden hieronder genoemd. De gegevens worden als volgt per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables observés lors d'une étude contrôlée de trois mois sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et fréquence : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).




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Date index: 2021-05-25
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