Traduction de «supporting approval » (Néerlandais → Français) :

European Union regulatory approval is anticipated soon, after the Committee for Medicinal Products (CHMP) issued a positive opinion in May supporting approval in renal cell carcinoma following progression on VEGF-targeted therapy.
Dans l’Union européenne, l’autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l’homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF.

Xolair Liquid, a new formulation that will ease administration, received a positive EU opinion in November 2008 supporting approval.
Xolair Liquid, une nouvelle formulation facilitant l’administration, a reçu, en novembre 2008, de l’UE une opinion favorable à une autorisation.

New product approvals in 2009, such as Afinitor and Ilaris, are set to support business expansion.
Les produits nouveaux autorisés en 2009, tels qu’Afinitor et Ilaris, soutiennent l’expansion.

QAB149 (indacaterol), a new and effective once-daily bronchodilator therapy for people with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), received a positive opinion in September supporting European Union regulatory approval.
QAB149 (indacaterol), un nouveau médicament efficace en inhalation unique quotidienne contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a obtenu en septembre une opinion positive en faveur de son autorisation par l’Union européenne.

Xolair is approved in more than 85 countries, with Phase III trials initiated in September 2010 to support a regulatory submission in China.
Xolair est homologué dans plus de 85 pays, tandis que des essais de phase III ont débuté en septembre dernier en vue du dépôt d’une demande en Chine.

The vaccine Menveo for protection against four meningococcal meningitis serogroups was submitted in 2008 for US and EU approval and initial use from ages 11-55, with late-stage trials in infants continuing to support future submissions.
Menveo, un vaccin destiné à assurer une protection contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoques, a fait, en 2008, l'objet d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis et dans l’UE pour son utilisation entre 11 et 55 ans.

Recently launched products provided important contributions in Oncology (USD 2.5 billion, +14% lc), which benefited from the new anti-cancer medicine Afinitor (USD 32 million) approved in 2009 and new clinical data supporting Tasigna (USD 68 million, +101% lc).
Oncologie (USD 2,5 milliards, +14% en m. l) a profité d’importantes contributions des nouveaux produits, en particulier Afinitor (USD 32 millions), médicament anticancer homologué en 2009, et de nouveaux résultats cliniques supportant Tasigna (USD 68 millions, +101% en m. l.).