Traduction de «sumatriptan bij adolescenten van 12-17 jaar was gelijkaardig » (Néerlandais → Français) :

Het profiel van bijwerkingen van oraal ingenomen sumatriptan bij adolescenten van 12-17 jaar was gelijkaardig aan dat gerapporteerd in studies bij de volwassen populatie.
Le profil des effets indésirables du sumatriptan oral chez les adolescents âgés de 12-17 ans était similaire à celui rapportés lors des études chez la population adulte.

Het profiel van ongewenste effecten van orale sumatriptan in adolescenten tussen 12- 17 jaar was gelijkaardig aan dat van studies in een volwassen populatie.
Le profil des effets indésirables du sumatriptan par voie orale chez les adolescents âgés de 12-17 ans était similaire à celle rapportée par des études dans la population adulte.

Het bijwerkingenprofiel van oraal sumatriptan bij adolescenten van 12-17 jaar was vergelijkbaar met dat gerapporteerd in studies bij de volwassen populatie.
Chez l’adolescent âgé de 12 à 17 ans, le profil d’effets indésirables du sumatriptan administré per os était similaire à celui observé au cours des études chez la population adulte.

Het bijwerkingsprofiel van oraal sumatriptan bij adolescenten tussen 12 en 17 jaar was vergelijkbaar met dat gemeld in onderzoeken bij de volwassen populatie.
Le profil d’effets indésirables du sumatriptan oral observé chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans était similaire à celui établi dans le cadre des études menées auprès de la population adulte.

Adolescenten (12 tot 17 jaar) De werkzaamheid van sumatriptan tabletten bij adolescenten kon niet worden aangetoond in de klinische studies uitgevoerd bij deze leeftijdsgroep.
Adolescents (12 à 17 ans) L’efficacité des comprimés de sumatriptan chez les adolescents n’a pas pu être démontrée lors des essais cliniques effectués dans cette catégorie d’âge.

Adolescenten (12 tot 17 jaar) De werkzaamheid van sumatriptan tabletten bij adolescenten kon niet worden aangetoond in de klinische onderzoeken uitgevoerd bij deze leeftijdsgroep.
Adolescents (de 12 à 17 ans) L’efficacité des comprimés de sumatriptan chez l’adolescent n’a pas pu être démontrée dans les études cliniques réalisées dans ce groupe d’âge.

Pediatrische populatie Uit beperkte farmacokinetische gegevens bij adolescenten (12 tot 17 jaar, n = 9) blijkt dat de systemische blootstelling na toediening van eenmalige doses van 0,125 mg en 0,25 mg vergelijkbaar was met die waargenomen bij volwassenen (zie ook rubriek 4.2; alinea “Kinderen en adolescenten”).
Population pédiatrique Des données pharmacocinétiques limitées obtenues chez des adolescents (12 à 17 ans, n = 9) ont révélé que l'exposition systémique consécutive à l'administration de doses uniques de 0,125 mg et 0,25 mg était similaire à celle observée chez les adultes (voir également rubrique 4.2 ; alinéa “Enfants et adolescents).

Patiëntenkarakteristieken Kinderen De totale blootstelling van adolescenten (12 tot en met 17 jaar) en kinderen (2 tot 12 jaar) aan deferasirox na enkelvoudige en meervoudige doses was lager dan die bij volwassen patiënten.
Populations particulières de patients Patients pédiatriques L’exposition totale au déférasirox après l’administration d’une dose unique et de doses répétées était plus faible chez les adolescents (12 à 17 ans au plus) et chez les enfants (2 à moins de 12 ans) que chez l’adulte.

Bij adolescenten (12-17 jaar) was de relatieve verandering in het percentage van het voorspelde FEV 1 versus de controlearm verbeterd met respectievelijk 3,31% (95% betrouwbaarheidsinterval -2,29, 8,90, N=55) en 0,42% (95% betrouwbaarheidsinterval -5,45, 6,29, N=94) in 26 weken (p=0,245 en 0,888).
Chez les adolescents (de 12 à 17 ans), la variation relative du VEMS en pourcentage par rapport à la valeur du groupe témoin présentait une amélioration respectivement de 3,31 % (IC à 95 %: -2,29%; 8,90%; N = 55) et de 0,42 % (IC 95 %: -5,45%; 6,29%; N = 94) après 26 semaines (p=0,245 et 0,888).